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Un centre européen de suivi de la greffe cardiaque à Strasbourg

Reuters25/05/2016 à 18:00
    * Un simple test sanguin pour remplacer les biopsies 
    * Une méthode plus chère, remboursement à l'étude 
 
    STRASBOURG, 25 mai (Reuters) - Le laboratoire central 
d'immunologie des hôpitaux universitaires de Strasbourg a 
inauguré mercredi son unité de traitement du premier test 
sanguin d'évaluation du risque de rejet de la greffe cardiaque, 
qui traitera pour toute l'Europe les tests de suivi des 
personnes vivant avec un cœur transplanté. 
    Mis au point par la société américaine CareDx  CDNA.O  et 
distribué en Europe sous licence exclusive par Diaxonhit 
 ALEHT.PA , spécialiste du développement et de la 
commercialisation de produits diagnostics in vitro, Allomap, 
premier test moléculaire de ce type, peut remplacer les biopsies 
du muscle cardiaque auxquelles sont soumis les greffés. 
    Ces prélèvements constituent une intervention éprouvée mais 
jamais sans risque qui doit être répétée jusqu'à quinze à vingt 
fois la première année puis ensuite à intervalles plus espacés. 
    "Ça reste un geste invasif et le fait, pour le patient, 
d'obtenir le même résultat avec une simple prise de sang 
représente un avantage majeur", affirme Loïc Maurel, président 
du directoire de Diaxonhit. 
    Autre avantage, selon ce médecin, ancien cadre de Sanofi et 
Novartis, il permet d'ajuster les doses d'immunosuppresseurs et 
donc d'en réduire les effets secondaires. 
    "C'est la première fois, en biologie moléculaire, qu'une 
prise de sang remplace une biopsie. C'est une révolution", 
renchérit Sieamak Bahram, professeur d'immunologie à la faculté 
de médecine de Strasbourg et chef de service du laboratoire. 
     
    REMBOURSEMENT ATTENDU 
    Là où la biopsie permet une observation cellulaire au 
microscope, Allomap traduit, sous la forme d'un score, les 
signaux envoyés par les gènes du système immunitaire. 
    Le laboratoire strasbourgeois a été choisi en raison de sa 
centralité mais surtout de la connexité de ses recherches avec 
celles de CareDx et de Diaxonhit. 
    Il pilote notamment le projet Transplantex, retenu par 
l'Etat comme "Laboratoire d'excellence" pour l'étude des 
mécanismes moléculaires impliqués dans les processus de rejet. 
    Aux Etats-Unis, où Allomap a été lancé commercialement en 
2005 comme test de laboratoire puis validé par la Food and drug 
administration en 2008, 16.000 patients, sur 20.000 greffés du 
cœur, ont déjà bénéficié des tests sanguins. 
    CareDx, qui centralise elle-même les tests pour l'Amérique 
du nord, en a comptabilisé 13.000 en 2015, pour un chiffre 
d'affaires de 27,9 millions de dollars, en progression de 8%. 
    En Europe où, comme aux Etats-Unis, on enregistre quelque 
1.500 greffes cardiaques chaque année pour 20.000 personnes 
vivant avec le cœur d'un autre, Diaxonhit estime pouvoir 
atteindre un niveau d'activité comparable, sans se prononcer sur 
un chiffre d'affaires, les tests étant achetés à CareDx et les 
hôpitaux de Strasbourg rémunérés pour leur prestation. 
    Si Allomap a obtenu dès 2011 le marquage CE (conformité aux 
exigences communautaires), son développement en Europe dépendra 
en partie de l'obtention d'un remboursement. 
    Son coût, d'environ 2.000 euros, est à ce jour deux fois 
celui d'une biopsie, selon Loïc Maurel. 
    Une décision des autorités allemandes est attendue dans les 
mois qui viennent tandis que la France vient de lancer une étude 
médico-économique pour en décider. 
 
 (Yves Clarisse) 
 

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