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Sanofi/Diabète-La FDA doute d'une association de traitements

Reuters23/05/2016 à 16:51
    WASHINGTON/PARIS, 23 mai (Reuters) - Une étude préliminaire 
des autorités sanitaires américaines (FDA) met en doute le 
bénéfice qu'apporterait une association de médicaments 
anti-diabète que Sanofi  SASY.PA  espère mettre sur le marché. 
    Ce traitement du diabète de type 2 chez l'adulte associerait 
à dose fixe le lixisénatide, médicament expérimental de Sanofi, 
et l'insuline glargine Lantus déjà commercialisée par le 
laboratoire français.  
    Le comité consultatif de la Food and Drug Administration 
(FDA) se penchera sur ce traitement mercredi et formulera une 
recommandation sur une autorisation de mise sur le marché. 
    La FDA, qui doit par ailleurs se prononcer en juillet sur 
une commercialisation de lixisénatide, n'est pas contrainte de 
suivre l'avis de ses conseillers mais elle le fait généralement. 
    "Nous sommes confiants dans les données soumises à l'appui 
de notre demande d'approbation d'un nouveau médicament", a 
déclaré une porte-parole de Sanofi, qui anticipe une décision de 
la FDA sur la combinaison Lantus/lixisénatide en août. 
    Sanofi a déposé sa demande sur cette combinaison en décembre 
et la FDA a accepté de l'examiner en février. 
   
     
 
 (Toni Clarke et Noëlle Mennella, avec Bertrand Boucey pour le 
service français, édité par Dominique Rodriguez) 
 

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