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France-Vente de l'Uvestérol D suspendue après la mort d'un bébé

Reuters04/01/2017 à 13:38
 (Actualisé avec Marisol Touraine) 
    PARIS, 4 janvier (Reuters) - L'Uvestérol D, un médicament 
destiné à prévenir la carence en vitamine D chez l'enfant 
jusqu'à cinq ans, va être retiré du marché français par mesure 
de précaution à la suite du décès d'un nouveau-né le 21 décembre 
à Paris. 
    L'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a 
annoncé mercredi le lancement d'une procédure de suspension de 
la commercialisation de cette solution buvable administrée sous 
la forme de gouttes ou à l'aide d'une pipette. 
    Ce n'est pas le médicament en lui-même, mais son mode 
d'administration par pipette qui serait en cause. 
    Le nourrisson, victime d'un arrêt cardio-respiratoire à 
l'hôpital Cochin, avait reçu une dose d'Uvestérol D, fréquemment 
administré en France aux nouveau-nés, aux nourrissons et aux 
enfants de moins de cinq ans pour prévenir les risques de 
rachitisme et de déminéralisation osseuse. 
    L'ANSM explique dans un communiqué que "les conclusions des 
investigations disponibles à ce jour mettent en évidence un lien 
probable entre le décès et l'administration de l'Uvestérol D." 
    "Le produit en cause sera au terme d'une procédure légale 
retiré du marché, puisque c'est la pipette particulière du 
médicament qui semble avoir provoqué des réactions négatives et 
le 21 décembre dernier malheureusement le décès d'un tout petit 
bébé", a déclaré la ministre de la Santé à la presse à l'issue 
du conseil des ministres. 
    Marisol Touraine a appelé les parents à ne plus donner le 
produit à leurs enfants et annoncé la mise en place d'un numéro 
vert pour l'information des familles. 
    "Toutes celles qui ont utilisé de la vitamine D, et qui ont 
utilisé de l'Uvestérol D, ne doivent pas s'inquiéter : le 
produit n'est pas dangereux en lui-même, et donc les bébés vont 
bien, il n'y a pas de risque à avoir utilisé ce produit", 
a-t-elle souligné. 
    "Si les parents utilisent un autre médicament à base de 
vitamine D, ils peuvent continuer à s'en servir et à 
l'administrer aux enfants", a-t-elle ajouté. 
    L'Uvestérol D est fabriqué par le laboratoire Crinex basé en 
banlieue parisienne. Personne n'était joignable dans l'immédiat 
chez Crinex pour un commentaire. 
    Selon l'ANSM, l'Uvestérol D est l'objet depuis 2006 d'une 
surveillance renforcée en raison de ses potentiels effets 
indésirables, à la suite de plusieurs signalements de malaises 
avec apnée et de fausses routes chez des nouveau-nés. 
 
 (Sophie Louet avec Eric Faye etGwénaëlle Barzic, édité par Yves 
Clarisse) 
 

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