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Décès d'un quatrième patient porteur d'une prothèse Carmat

Reuters 21/01/2016 à 03:41
 (Rpt mastic §2) 
    PARIS, 21 janvier (Reuters) - Carmat  ALCAR.PA  a annoncé 
jeudi le décès d'un quatrième patient sur lequel avait été 
implanté sa prothèse cardiaque et la fin de son essai clinique 
de faisabilité, qui va désormais laisser place à une étude plus 
large.  
    "Le patient est décédé de complications médicales non liées 
à la prothèse", a déclaré le professeur Pascal Leprince, chef de 
service de l'institut de cardiologie à l'hôpital de la 
Pitié-Salpêtrière, dans un communiqué diffusé par la société.  
    "L'implantation s'est déroulée tout à fait normalement et la 
prothèse a donné toute satisfaction tout au long de son 
fonctionnement", a ajouté le cardiologue.  
    Cette quatrième implantation du coeur artificiel Carmat a 
été réalisée le 22 décembre dernier par l'équipe de la 
Pitié-Salpêtrière sur un patient de 58 ans en phase terminale 
d'insuffisance cardiaque. La date du décès n'est pas précisée.  
    Observant que son système cumule désormais une expérience 
clinique de 21 mois de fonctionnement, Carmat dit préparer son 
étude clinique pivot, élargie à plusieurs patients et pays 
européens, qui lui permettra d'obtenir le marquage CE permettant 
la mise sur le marché de la prothèse. 
    "Cette expérience accumulée nous permet de poursuivre la 
finalisation de la documentation nécessaire pour engager l'essai 
clinique pivot", précise le directeur général de la société 
Marcello Conviti dans le communiqué. 
 
 (Jean-Stéphane Brosse) 
 

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