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Décès d'un 4e porteur d'une prothèse Carmat, vers l'étude-pivot

Reuters21/01/2016 à 11:59
    * Le décès n'est pas lié à la prothèse-Carmat 
    * La société prépare son étude-pivot 
    * Le titre a effacé ses pertes du début de séance 
 
 (Actualisé avec cours de Bourse, commentaire d'analyste) 
    PARIS, 21 janvier (Reuters) - Carmat  ALCAR.PA  a annoncé 
jeudi le décès d'un quatrième patient sur lequel avait été 
implanté sa prothèse cardiaque et la fin de son essai clinique 
de faisabilité, qui va désormais laisser place à une étude plus 
large. 
    "Le patient est décédé de complications médicales non liées 
à la prothèse", déclare le professeur Pascal Leprince, chef de 
service de l'institut de cardiologie à l'hôpital de la 
Pitié-Salpêtrière, dans un communiqué diffusé par la société. 
    "L'implantation s'est déroulée tout à fait normalement et la 
prothèse a donné toute satisfaction tout au long de son 
fonctionnement", ajoute le cardiologue. 
    Cette quatrième implantation du coeur artificiel Carmat 
avait été réalisée le 22 décembre par l'équipe de la 
Pitié-Salpêtrière sur un patient de 58 ans en phase terminale 
d'insuffisance cardiaque. La date du décès n'a pas été précisée. 
    Observant que son système cumule désormais une expérience 
clinique de 21 mois de fonctionnement, Carmat dit préparer son 
étude clinique pivot, élargie à plusieurs patients et pays 
européens, qui lui permettra d'obtenir le marquage CE permettant 
la mise sur le marché de la prothèse. 
    L'étape conditionnée à une survie à 30 jours de chaque 
patient a été franchie et Carmat peut lancer son implantation à 
l'échelle européenne sur 20 patients.  
    "Cette expérience accumulée nous permet de poursuivre la 
finalisation de la documentation nécessaire pour engager l'essai 
clinique pivot", précise le directeur général de la société 
Marcello Conviti dans le communiqué. 
    Début décembre, Marcello Conviti avait déclaré à Reuters 
qu'il espérer achever d'ici la fin du premier trimestre 2016 
l'étude de "faisabilité" du coeur artificiel.   
    En Bourse, l'action Carmat a chuté en début de séance avant 
d'effacer ses pertes et de se traiter à 31,45 euros, en hausse 
de 5,6%, à 11h50. 
    "La Bourse a d'abord réagi épidermiquement au décès du 
quatrième patient mais elle a ensuite pris en compte que, comme 
les trois autres greffés, celui-ci avait dépassé l'objectif 
primaire d'une survie à 30 jours. La société, dont la prothèse 
n'est pas incriminée, peut désormais préparer son étude pivot", 
commente un analyste sous couvert d'anonymat, en soulignant 
qu'il reste positif sur la valeur.  
     
    Le communiqué :  
    http://bit.ly/1S8BY1p 
 
 (Jean-Stéphane Brosse, avec Noëlle Mennella, édité par 
Dominique Rodriguez) 
 

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