Covid-19 : l'Agence du médicament suspend la commercialisation du spray nasal "COV-Defense"

Boursorama avec Media Services•23/02/2021 à 09:26

La société Pharma & Beauty-Centrepharma affirme que son spray nasal "assure l'inactivation du virus Sars-CoV-2 à plus de 99%". Mais l'ANSM n'ayant reçu aucune preuve, a décidé d'en suspendre la commercialisation.

La société Pharma & Beauty-Centrepharma assure que son spray virucide, à base d'eau ionisée, "assure l'inactivation du virus Sars-CoV-2 à plus de 99%".  ( AFP / NICOLAS TUCAT )

Quelle est vraiment l'efficacité du spray nasal "COV-Defense", également dénommé spray nasal "Biokami", contre le Covid-19 ? Selon les communications récentes du fabricant, la société Pharma & Beauty-Centrepharma, ce spray virucide, à base d'eau ionisée, "assure l'inactivation du virus Sars-CoV-2 à plus de 99%".  

Le fabricant avait annoncé la commercialisation de ce spray au prix de 15 euros le 1er mars en pharmacie et mi-mars en parapharmacie et pharmacie en ligne Mais malgré ses allégations, l'agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a affirmé lundi 22 février n'avoir "reçu aucune donnée de validation clinique démontrant la performance et la sécurité d'utilisation de ce spray , condition indispensable pour qu'un dispositif médical puisse être mis sur le marché selon la réglementation européenne".

"En l'absence de telles garanties et dans l'attente d'informations complémentaires, la mise sur le marché, la distribution, la publicité et l'utilisation du spray sont suspendues jusqu'à leur mise en conformité avec la réglementation", ajoute le gendarme des produits de santé. 

La société Pharma & Beauty-Centrepharma est en outre tenue de faire le rappel des lots de ces pulvérisateurs qui auraient déjà été distribués et d'informer toutes les personnes physiques ou morales susceptibles d'en détenir.

Cette décision de police sanitaire a été signée le 19 février par la directrice générale de l'ANSM, la Dr Christelle Ratignier-Carbonneil.

Les dispositifs médicaux sont des produits de santé,  qui font l'objet d'une surveillance de la part de l'ANSM, visant à contrôler le respect de la réglementation qui leur est applicable, notamment en matière de performances et de sécurité d'utilisation pour les patients, rappelle l'agence sanitaire.