Lysogene annonce l'approbation par la FDA de son Application IND pour initier une Étude Clinique de Phase 2-3 sur la MPS IIIA

information fournie par Boursorama •05/09/2018 à 08:45

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- Un traitement novateur, unique et expérimental de thérapie génique pour la MPS IIIA axé sur la prévention du déclin neurocognitif
- La fabrication du produit LYS-SAF302 a été finalisée pour répondre aux exigences de l’étude clinique de Phase 2-3
- La mise en oeuvre de l’étude clinique dépendra du renforcement actuellement poursuivi des capacités financières de la Société

Lysogene (FR0013233475 – LYS), société biopharmaceutique pionnière dans la thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC), a annoncé aujourd’hui que la Food and Drug Administration (FDA) a accordé l’autorisation de procéder à une Investigational New Drug (IND) aux États-Unis dans le cadre de son étude clinique internationale de Phase 2-3 (AAVance) sur le LYS-SAF302 pour le traitement de la mucopolysaccharidose de type IIIA (MPS IIIA).