Vexim a enregistré Spinejack et Masterflow
Source:BusinessWire
Regulatory News:
VEXIM (Paris:ALVXM) (FR0011072602 ‐ ALVXM / éligible PEA-PME), société de dispositifs médicaux spécialisée dans le traitement mini-invasif des fractures vertébrales, annonce aujourd'hui qu’elle a reçu l’approbation réglementaire du Therapeutic Goods Administration (TGA) pour commercialiser le SpineJack® et l’injecteur de ciment MasterflowTM sur le marché Australien.
Cette réussite ouvre une nouvelle opportunité de marché pour VEXIM en Australie, qui représente un marché potentiel de 30 millions d’euros dans le traitement des fractures vertébrales par compression selon les estimations de VEXIM.
La société continue d’étendre sa présence à l’international, tout en préparant en même temps le développement de nouveaux produits.
Vincent Gardès, directeur général de VEXIM, conclut : « Cet enregistrement nous permettra d'avoir une croissance substantielle de nos activités internationales. La Société envisage d’initier l’exportation vers l’Australie fin 2016. »
À propos de Vexim, le spécialiste de la microchirurgie innovante du dos
Basée à Balma, près de Toulouse, Vexim est une société de dispositifs médicaux fondée en février 2006. Société experte dans la traumatologie du dos (basse et haute énergie, tumeur), Vexim s’est spécialisée dans la création et la commercialisation de solutions mini-invasives pour traiter les pathologies traumatiques de la colonne vertébrale. Bénéficiant du soutien financier de l'actionnaire de longue date Truffle Capital1 ainsi que de subventions publiques BPI, Vexim a conçu et développé le SpineJack®, un implant unique capable de réparer une vertèbre fracturée et de restaurer l'équilibre de la colonne vertébrale. Elle a également conçu le MasterflowTM, un mélangeur-injecteur de ciment orthopédique innovant qui améliore la précision de l’injection, et optimise le geste chirurgical. La Société compte à l’heure actuelle 62 collaborateurs et dispose de ses propres équipes de vente en Europe et d’un réseau de distributeurs spécialisés à l’international. Vexim est cotée sur le marché Alternext Paris depuis mai 2012.
Pour de plus amples informations, rendez-vous sur www.vexim.com.
SpineJack®2, un implant révolutionnaire pour le traitement des fractures vertébrales
L'aspect révolutionnaire du SpineJack® réside dans sa capacité à redonner à une vertèbre fracturée sa forme d'origine, à restaurer l'anatomie optimale de la colonne vertébrale et à neutraliser ainsi la douleur et assurer le recouvrement des capacités fonctionnelles du patient. Grâce à une gamme spécialisée d'instruments, l'insertion des implants dans la vertèbre est réalisée à l'aide d'une chirurgie mini-invasive, sous contrôle radiographique, en 30 minutes environ, ce qui permet au patient de sortir peu de temps après l'opération. La gamme SpineJack® comprend 3 implants en titane de 3 diamètres différents, couvrant ainsi 95 % des fractures vertébrales et toutes les morphologies des patients. La technologie SpineJack® bénéficie du soutien d'experts scientifiques internationaux dans le domaine de la chirurgie de la colonne vertébrale et d'une protection par des brevets dans le monde entier jusqu'en 2029.
MasterflowTM 2, le système d’injection de ciment orthopédique haute performance
Le MasterflowTM est un mélangeur-injecteur de ciment orthopédique innovant qui améliore la précision de l’injection et optimise le geste chirurgical. Il permet de maitriser l’injection de biomatériaux dans le corps vertébral. Système complémentaire au SpineJack®, le MasterflowTM se distingue par son utilisation simple et précise, avec la possibilité d’interrompre immédiatement l’injection sans inertie. Le MasterflowTM contribue ainsi à la réduction de la douleur chez le patient. Les premières ventes ont été réalisées aux Etats-Unis en février 2015, et le système a également obtenu le marquage CE en février 2015.
1 Fondée en 2001 à Paris, Truffle Capital est une importante société de capital-investissement européenne indépendante. Elle est spécialisée dans l'investissement et le développement d'entreprises technologiques évoluant dans les secteurs des TI, des sciences de la vie et de l'énergie. Truffle Capital gère 550 M€ à travers des FCPR et FCPI, ce qui leur permet dans ce dernier cas d'obtenir des réductions d'impôt (les fonds sont bloqués pendant 7 à 10 ans). Pour de plus amples informations, rendez-vous sur www.truffle.fr et www.fcpi.fr.
2 Ce dispositif médical est un produit de santé réglementé qui porte, au titre de cette réglementation, le marquage CE. Se référer à la notice d’utilisation.
