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SANOFI : Good News ce matin

08 sept. 2017 07:19

Sanofi et Regeneron annoncent que la FDA a accordé la désignation de « Découverte capitale » au cemiplimab (REGN2810) dans le traitement du carcinome épidermoïde cutané au stade avancé

Paris (France) et Tarrytown (New York) - Le 8 septembre 2017 - Sanofi et Regeneron Pharmaceuticals, Inc. annoncent aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé la désignation de « Découverte capitale » (ou Breakthrough Therapy) au cemiplimab (REGN2810) dans le traitement du carcinome épidermoïde cutané (CEC) métastatique et du CEC non résécable localement avancé de l'adulte. Le CEC se classe au deuxième rang des cancers de la peau les plus mortels après le mélanome. [i], [ii] Le cemiplimab est un anticorps monoclonal humain expérimental ciblant la protéine PD-1.

5 réponses

  • 08 septembre 2017 07:53

    En effet.
    Voici l'article de Reuters avec qqs données en plus :

    8 septembre (Reuters) - Sanofi SASY.PA et Regeneron
    REGN.O ont annoncé vendredi:
    * que la Food and Drug Administration (FDA), l'autorité
    américaine de santé, avait accordé la désignation de "découverte
    capitale" au cemiplimab
    * que cette désignation a été octroyée dans le traitement du
    carcinome épidermoïde cutané (CEC) métastatique et du CEC non
    résécable localement avancé de l'adulte
    * que les deux groupes comptent présenter une demande de
    licence de produit biologique à la FDA au premier trimestre de
    2018, lorsque les données et résultats seront disponibles
    * que le cemiplimab est actuellement en développement
    clinique et qu'aucun organisme de réglementation n'a encore
    pleinement évalué ses profils de sécurité et d'efficacité


    @ suivre donc ...


  • 08 septembre 2017 11:14

    source: les échos (07/09)

    Le laboratoire français abandonne son programme de développement d’un vaccin après la réduction des financements américains.

    Sanofi Pasteur, la division vaccins du groupe pharmaceutique français, a mis un terme à son programme de développement d'un vaccin contre le virus Zika. Cette décision, discrètement publiée le 1er septembre sur le site Internet américain du laboratoire et mise en lumière par des médias spécialisés aux Etats-Unis, a été prise après que l'Autorité de recherche et développement avancés dans le domaine biomédical (Barda) a décidé de réduire le financement accordé à Sanofi Pasteur pour ce programme.
    « Par conséquent, Sanofi n'a pas l'intention de continuer à développer un candidat-vaccin contre Zika pour le moment », ni d'obtenir une licence sur la technologie développée en partenariat avec l'institut de recherche Walter Reed Army. L'année dernière, Sanofi s'était vu accorder une enveloppe de 43,2 millions de dollars (37,5 millions d'euros) afin de mener des essais cliniques d'un vaccin contre Zika.
    Sanofi s'était alors félicité d'être « la première grande entreprise pharmaceutique à se lancer dans la recherche d'un vaccin » et à répondre à l'appel de l'OMS pour trouver un vaccin. « Nous avons à la fois l'expertise et les capacités de production, ce qui nous permet d'avancer très rapidement », expliquait alors Nicholas Jackson, directeur de la recherche de Sanofi Pasteur.
    Déclin de l'épidémie

    Mais le déclin de l'épidémie a poussé la Barda à revoir en août son accord avec le groupe français, alors que certains élus et ONG américains ont critiqué l'accord d'exclusivité de licence accordé à Sanofi. Le français « respecte la décision de la BARDA de réallouer ses ressources limitées vers ses priorités », explique-t-il dans son communiqué et indique qu'il continuera à collaborer aux efforts de recherche pour améliorer la connaissance de Zika. Et il pourra relancer le programme « si l'épidémie resurgit ».
    Cette décision correspond également à la volonté du groupe, numéro deux mondial des vaccins, de vouloir se consacrer davantage aux vaccins généralistes « ayant un champ d'application géographique mondiale », comme l'expliquait en mars David Loew, son dirigeant.

    Plusieurs autres vaccins contre Zika sont toujours en cours de développement, dont l'un des plus avancés est celui développé par un autre institut de recherche américain et actuellement en phase d'essais cliniques.

    Pierre Demoux


  • 08 septembre 2017 14:17

    Zika autre sujet, dépenses en moins ....


  • 08 septembre 2017 14:38

    malgré la bonne news c'est mou !! elle devrait être à +2% min.


  • 08 septembre 2017 15:54

    CAC à 0.00% la on prend un peu ça va...


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