ROCKVILLE, DM., 29 avril /PRNewswire-FirstCall/ -- Novavax, Inc. (Nasdaq : NVAX) rapporté aujourd'hui que sa virus-comme-particule saisonnière trivalente de grippe (VLP) - candidat vaccinique basé était sûr et immunogène contre le virus de la grippe 2009-2010 saisonnier tend dans des adultes plus âgés 60 ans ou plus hauts dans l'âge. Dans une étude à double anonymat et actif-commandée de la phase II de 480 a randomisé des sujets, la sûreté, tolérabilité et l'immunogénicité d'une dose simple de 15 microgrammes ou de la dose de 60 microgrammes (par contrainte) de grippe trivalente VLP a été comparée à une dose d'un vaccin trivalent inactivé disponible dans le commerce de grippe (TIV). La mesure primaire d'immunogénicité dans l'étude était réponse d'anticorps de l'inhibition d'hémagglutination (HAI) a induit par le vaccin pendant 21 jours après immunisation. À la dose élevée (60 microgrammes) et basse (de 15 microgrammes), le vaccin de VLP n'a montré aucune croissance significative dans des événements défavorables locaux ou systémiques graves. Tandis que l'étude n'était pas actionnée pour obtenir des différences définitives dans l'immunogénicité entre les doses de VLP ou pour établir la non-infériorité entre VLPs et TIV, une analyse préliminaire des résultats d'immunogénicité a prouvé que la dose de 60 microgrammes de vaccin trivalent de VLP a induit un taux plus élevé statistiquement significatif de séroconversion que le TIV contre une des trois 2009-2010 contraintes du virus de grippe saisonnier et n'a montré aucune différence statistiquement significative de TIV dans le taux de séroconversion contre les deux autres contraintes. La dose de 15 microgrammes de vaccin trivalent de VLP n'a pas induit des taux sensiblement différents de séroconversion que le TIV pour deux des trois contraintes, mais a induit un taux sensiblement inférieur de séroconversion comparé au TIV contre une des contraintes. Ces réponses d'immunogénicité observées dans les groupes vacciniques de VLP seront employées pour guider le choix d'une dose très probablement pour rencontrer ou dépasser les États-Unis et les directives de normalisation européennes pour des critères d'immunogénicité et de sûreté pour le licensure du vaccin pour des adultes plus âgés. Dr. Rahul Singhvi, Président et Directeur Général de Novavax, indiqué : " ; Nous sommes heureux de voir que les deux doses de vaccin de VLP étaient bien tolérées et immunogènes dans des adultes plus âgés, qui était une question clé pour cette épreuve. La constatation qu'une dose plus élevée de vaccin de VLP pourrait être plus immunogène dans cette population est particulièrement importante puisqu'il y a un besoin médical significatif de meilleur vaccin pour des adultes plus âgés. Ces données prouvent que notre de recombinaison, technologie de VLP-vaccin a les moyens la grande flexibilité en employant la dose en tant que des moyens d'améliorer l'efficacité possible du vaccin. Les données de ce test clinique et de notre étude vaccinique de grippe récente de la phase II dans de plus jeunes adultes en bonne santé suggèrent que notre vaccin trivalent de grippe puisse être efficace dans une large gamme des sujets. Pris ensemble, les résultats de ces études sont d'une manière encourageante et seront utiles pour prévoir davantage d'essai clinique de notre grippe trivalente vaccine." de VLP ;
