ROCKVILLE, DM., 10 novembre /PRNewswire-FirstCall/ -- Novavax, Inc. (Nasdaq : NVAX) a commencé une étude clinique d'IIa de phase de son candidat vaccinique saisonnier trivalent de la grippe VLP dans les adultes en bonne santé 60 ans ou plus vieux. Ceci randomisé, étude à double anonymat et actif-commandée évalue la sûreté, la tolérabilité et l'immunogénicité de deux doses différentes de vaccin saisonnier trivalent de la grippe VLP de Novavax comparé à celui d'un vaccin inactivé trivalent disponible dans le commerce (TIV, Fluzone®). Le vaccin de Novavax contient VLPs composé du hemagglutinin (ha), de la neuraminidase (Na), et des protéines de la matrice 1 (M1) contre les contraintes de H3N2, de H1N1, et de B recommandées pour les vaccins 2009-2010 de grippe. " ; C'est une étude très importante parce qu'il aidera à établir la sûreté et l'immunogénicité de notre vaccin saisonnier trivalent de la grippe VLP dans des adultes plus âgés et à nous permettre de choisir une dose pendant une future phase IIb confirmatoire, test clinique de non-infériorité dans cette population. D'ailleurs, elle nous donnera également un signal clair de la façon dont notre vaccin saisonnier de la grippe VLP compare au niveau du soin courant, TIV (Fluzone®), " ; Dr. dit Rahul Singhvi, président directeur général de Novavax. " ; Rappelez-vous que dans une étude récente de la phase II dans les adultes en bonne santé s'étendant dans les âges de 18-49 ans, nous avons prouvé que notre vaccin saisonnier de la grippe VLP était sûr et immunogène à 15 et 60 niveaux de dose de magnétocardiogramme. Ces données nous donnent la grande confiance pendant que nous avançons ce test clinique courant dans un adults." plus ancien ; L'épreuve courante est une phase étude randomisée, à double anonymat, actif-commandée d'IIa pour évaluer la sûreté, tolérabilité et immunogénicité de la grippe saisonnière trivalente VLP le magnétocardiogramme 15 au magnétocardiogramme et 60 par contrainte dans les adultes en bonne santé qui sont de 60 ans ou plus âgés. La sûreté et l'immunogénicité du vaccin de la grippe VLP à ces deux niveaux de dose seront également comparées à celle d'un vaccin saisonnier trivalent inactivé disponible dans le commerce de grippe, TIV (Fluzone®), administré à la dose standard du magnétocardiogramme 15 de l'ha par contrainte. Un total de 480 sujets seront inscrits, dans un 1:1 : 1 programme de randomisation (160 sujets dans chacun des trois bras) à approximativement six emplacements aux Etats-Unis et à un emplacement en Inde. En plus des réponses de évaluation de l'inhibition de hemagglutinin (HAI), l'anti-neuraminidase et les immuno-réactions communiquées par les cellules seront également examinées. Les études précliniques ont prouvé que les vaccins de la grippe VLP conduisent des réponses à cellule T plus fortes que le TIV (Fluzone®), indiquant le potentiel pour de meilleures réponses immunologiques dans les tests cliniques en particulier dans des adultes plus âgés.
