Cela va-t-il enfin lui donner un peu de vitamine
ROCKVILLE, DM., 20 octobre /PRNewswire-FirstCall/ -- Novavax, Inc. (Nasdaq : NVAX) annoncé aujourd'hui qu'il a lancé une étude clinique à deux étages de son vaccin de la grippe H1N1 de la virus-comme-particule (VLP) au Mexique en collaboration avec des laboratoires d'Avimex (Avimex) et des soins de santé de GE. Avimex distribue les produits biologiques et pharmaceutiques pour l'usage au Mexique et à plus de 25 autres pays autour du monde. On s'attend à ce qu'Avimex fournit l'aide financière pour l'épreuve et distribue le vaccin de H1N1 VLP au Mexique en 2010 s'il est approuvé en vente commerciale. En outre, Novavax également a annoncé aujourd'hui ces soins de santé de GE (une unité de compagnie de General Electric (NYSE : GE)) a acceptent de soutenir ce programme en fournissant ses technologies bioprocessing à utiliser une seule fois pour la production vaccinique. Les soins de santé et le Novavax de GE ont fonctionné ensemble depuis décembre 2007 pour développer les solutions vacciniques innovatrices de production utilisant GE Healthcare' ; technologies manufacturières de s. " ; Cette étude clinique représente une occasion unique d'accélérer le développement de notre vaccin de la grippe H1N1 VLP de la pandémie 2009 et d'aborder un problème important de santé publique au Mexique. La conduite de ce test clinique pendant une pandémie, quand on s'attend à ce que le taux d'attaque du virus H1N1 soit très haut, fournit à la compagnie une occasion de valeur inestimable de démontrer l'efficacité de champ de son vaccin H1N1 VLP-basé et l'utilité de la plate-forme vaccinique de VLP pour la grippe dans son ensemble, " ; Dr. dit Rahul Singhvi, Président et Directeur Général de Novavax. " ; Notre nouvelle alliance avec Avimex est un autre exemple de notre stratégie régionale et fournira l'aide valable vers l'accomplissement réussi de cette étude clinique importante dans un horizon remarquablement court. La diffusion rapide de H1N1 dans le monde entier a causé une contrainte significative sur l'approvisionnement vaccinique dans les pays avec des possibilités vacciniques indigènes limitées. Nous sommes reconnaissants aux services d'hygiène mexicains leur dégagement clinique rapide et permettre de protocole notre solution potentielle pour ce besoin médical imprévisible de escalade, " ; Dr. Singhvi a ajouté. " ; Nous sommes enchantés pour soutenir Novavax pendant qu'ils entrent dans ce test clinique passionnant, " ; Catarina dite Flyborg, chef de solutions d'entreprise, soins de santé de GE. " ; À côté de l'intérêt croissant des organismes en Inde et en Espagne, cette épreuve prête davantage de créance à la combinaison de Novavax' ; technologie vaccinique de s avec GE Healthcare' ; s ReadyToProcess bioprocessing solutions." ; Novavax et Avimex lancent le test clinique à Mexico pour évaluer la sûreté, l'immunogénicité et l'efficacité sans visibilité et placebo-commandés de Novavax' ; vaccin de s 2009 H1N1 VLP dans les adultes en bonne santé. La première phase évaluera le vaccine' ; sûreté, immunogénicité et efficacité de s parmi 1.000 sujets, y compris 750 destinataires de VLP et 250 destinataires de placebo. En attendant des résultats favorables de la première phase, la seconde étape de l'étude sera lancée pour évaluer la sûreté du vaccin dans une plus grande cohorte de 3.000 sujets (2.000 1.000 de placebo destinataires vacciniques et). Les résultats primaires de sûreté et d'immunogénicité sont prévus dans les 3 mois du début de cette étude en janvier 2010. Si les résultats sont médicalement acceptables, ils seront employés pour chercher l'enregistrement de Novavax' ; vaccin universel de la grippe H1N1 de s 2009 au Mexique. On s'attend à ce qu'également ces données soutiennent le développement du company' ; pandémie de s et vaccins saisonniers de la grippe VLP dans d'autres pays, y compris les Etats-Unis. " ; Nous sommes heureux de travailler avec des soins de santé de GE, Avimex et les principaux agents de la Santé au Mexique pour lancer le premier et plus grand test clinique jusqu'ici utilisant 2009 H1N1 le vaccin VLP-basé par grippe, " ; Thomas dit Johnston, vice-président de stratégie chez Novavax. " ; Cette étude est une suite de nos efforts de répondre rapidement à cette pandémie courante en accroissant notre technologie de recombinaison de propriété industrielle de VLP et notre solution innovatrice de fabrication. Nous apprécions avoir l'occasion et le soutenons pour démontrer le H1N1 vaccine' ; sûreté, immunogénicité et efficacité au Mexique et de ce fait aide de s avec des efforts universels continus de réponse. Semblable à nos annonces précédentes concernant notre travail continu dans les pays de l'Inde et de l'Espagne, où nous prévoyons d'établir la production de dans-frontière, notre travail clinique prévu au Mexique, si réussis, pourrions mener à la disponibilité rapide du vaccin et de l'avance Novavax' ; stratégie régionale de s pour aider des pays autour du globe avec un tel needs." critique ; Les particules de type viral (VLPs) imitent la structure externe des virus mais manquent du matériel génétique de phase qui cause la réplique et l'infection virales. VLPs peut être conçu rapidement pour assortir différentes contraintes virales et être produit efficacement utilisant la technologie portative de cellule-culture. Novavax' ; des candidats vacciniques VLP-basés par s sont produits plus rapidement que les vaccins oeuf-basés par l'utilisation de propriété industrielle, technologie portative et de recombinaison de cellule-culture. La compagnie tiendra une conférence téléphonique d'investisseur pour discuter cette étude clinique à au temps oriental d'heure du matin 9:00 le mardi 20 octobre 2009. L'appel sera accueilli par Dr. Rahul Singhvi et d'autres membres de président directeur général de Novavax du company' ; équipe de direction d'aîné de s. Une session de questions et réponses suivra. Cadran-dans le nombre pour la conférence téléphonique est 1 (866) 206-5917 (International : 1 (703) 639-1106). Un webcast audio de phase de la conférence téléphonique sera disponible chez www.novavax.com sous des investisseurs/événements. Reliez svp à ce site Web au moins 15 minutes avant la conférence téléphonique pour assurer à heure proportionnée pour n'importe quel téléchargement de logiciel qui peut être nécessaire pour entendre le webcast.
