NOVARTIS : Novartis: le CHMP recommande d'homologu

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21 nov. 2014 •11:28

Novartis: le CHMP recommande d'homologuer Cosentyx contre le psoriasis

Bâle (21/11/2014) - Le Comité européen des médicaments à usage humain (CHMP) a recommandé l'homologation du médicament Cosentyx (AIN457) de Novartis pour le traitement du psoriasis moyen à sévère, a annoncé vendredi le groupe pharmaceutique.
Selon une étude clinique de phase III, sur laquelle se base la recommandation du CHMP, 70% des patients sous traitement ont vu leur peau se normaliser durant les 16 premières semaines de la thérapie. Le CHMP a apporté une opinion positive pour un traitement de première ligne systémique de cette maladie chez les adultes, a précisé Novartis dans un communiqué.
"Nous pourrions changer la manière dont le psoriasis est traité, car 50% des patients sous traitements sont mécontents de leur thérapie", a indiqué le directeur de la division Novartis Pharmaceuticals, David Epstein.
La Commission européenne prend habituellement une décision sur l'homologation environ deux mois après l'avis du CHMP, a rappelé le géant bâlois.
Le psoriasis, une maladie auto-immune de la peau, touche environ 3% de la population mondiale, soit plus de 125 mio de personnes. En Europe, 0,8% de la population (3,7 mio de personnes) est touchée par cette maladie.
Selon les analystes de la Banque cantonale de Zurich (ZKB), le médicament devrait bénéficier d'un remboursement élevé par les caisses d'assurance-maladie, le traitement agissant rapidement et durablement. Le chiffre d'affaires avec ce produit devrait atteindre 1 md$ en 2019, voire 2,5 md$ avec d'autres indications.
Cette annonce était attendue mais les résultats des études cliniques sont très positifs, ont souligné les spécialistes de J. Safra Sarasin. Cosentyx "a un fort potentiel de devenir un méga-blockbuster pour Novartis", permettant au groupe de passer le cap des expirations de brevets pour les médicaments Diovan et Glivec.