NOVARTIS : Novartis: la FDA accorde le statut d'ex

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30 mars 2017 •07:51

Novartis: la FDA accorde le statut d'examen prioritaire à CTL019

Zurich (30/03/2017) - L'Agence américaine des médicaments (FDA) a accordé un statut d'examen prioritaire au traitement expérimental CTL019 de Novartis, destiné aux enfants et jeunes adultes atteints de leucémie aiguë lymphoblastique de type B, a annoncé le laboratoire bâlois dans la nuit de mercredi à jeudi.

Le statut de revue prioritaire devrait raccourcir la période d'évaluation en vue de l'homologation du médicament, a précisé Novartis dans un communiqué.

"Nous avons maintenant la possibilité de traiter des patients lors d'essais cliniques mondiaux avec cette approche et les résultats que nous avons observé représentent potentiellement une nouvelle approche dans le traitement des cancers du sang n'ayant pas répondu aux thérapies standard", a indiqué Carl June, directeur de Centre d'immunothérapie cellulaire à l'université de Pennsylvanie.
Lors d'une étude globale de phase II, 82% des patients sous traitement avec CTL019 ont effectué une rémission complète.