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NABI BIOPHARMACEUTICALS : AMRN quid après approval?

10 août 2012 21:10

Là, cela commence à se préciser!
Il s'agit déjà moins de "rumeurs" que de" supposition" plausible.
Merck annonce aujourd'hui abandonner une étude combo, simvastatine ( ex-Zocor) + niacin,(anti-triglycérides), combinaison visant à diminuer le mauvais cholestérol et augmenter le bon, + un produit anti-rougeur, un des effets secondaires de la niacin. .
Comme par hasard , le surlendemain où le CEO d'AMRN parle également d'une étude combo du Vascepa avec une "leading statin"!!!(Il n'y en a pas tellement)
Or les premiers résultats obtenus par Merck avec sa "mixture" n'avaient déjà pas été significatifs versus un placebo dans la diminution des évènements cardiaques.
Si en plus on note le marché initialement visé par Merck versus celui qui serait à la portée d'une combinaison Simvastatine + Vascepa efficace plus besoin du laropiprant, l'anti-rougeur!) on comprend où se situent les actuelles "business reasons" invoquées par Merck!

Je ne crois toujours pas au NCE statut.
Je ne vois vraiment pas sur quel critère AMRN le recevrait si on s'en tient à la stricte définition de la "New Chemical Entity)
D'où gros risque de voir le titre chuter sévèrement le 17!
SAUF
si le même jour, où la veille même, AMRN devait annoncer un partenariat avec une BP.!!!
Les paris sont ouverts:
Merck ou Astra Zeneca?
Moi, je pencherais volontiers pour le premier!!!!Trop de coïncidences!

Amusant de constater que l'étude combo de Merck se nomme "Improve it" tandis que celle d'AMRN est "Reduce it"!!

Merck Places Combination Cholesterol Drug Development on Hold
By Peter Loftus

Merck & Co. (MRK) said it has placed on hold its development of a combination cholesterol drug, citing "business reasons."

The Whitehouse Station, N.J., drug maker no longer plans to file for U.S. regulatory approval of the drug, code-named MK-0524B, in 2014 as it had previously planned. The combination drug was meant to help raise levels of good cholesterol while also lowering levels of bad cholesterol and a related substance implicated in heart disease.

Merck said in its quarterly report filed with the Securities and Exchange Commission that it placed the development program on hold in July for business reasons. A spokeswoman said the decision was part of Merck's "ongoing prioritization" of its drug research pipeline.

MK-0524B is a single-pill combination of three compounds: simvastatin, an widely used cholesterol-lowering drug that is now available as a generic drug; niacin, which lowers substances called triglycerides and raises good cholesterol; and laropiprant, a drug designed to alleviate reddening of the skin, which is a side effect of niacin.

Bernstein previously estimated MK-0524B would generate $248 million in sales for 2016.

Merck's single-pill combination of niacin and laropiprant is available in some countries outside the U.S. under the brand Tredaptive.

Merck has said it plans to seek U.S. Food and Drug Administration approval of Tredaptive in 2013. The company is awaiting results of a large clinical trial known as HPS2-Thrive, which is testing Tredaptive's ability to prevent heart attacks and other cardiovascular outcomes.

Merck said its decision to place MK-524B on hold doesn't affect its plans for Tredaptive, also known as MK-0524A, or the HPS2-Thrive study.

Investor expectations for Merck's niacin-based drugs were tempered by last year's halt to a government-funded study which found that adding niacin to cholesterol-lowering drugs known as statins didn't significantly improve cardiovascular outcomes versus statins alone.

In other research developments, Merck said the expected completion date of a large clinical trial of its cholesterol drug Vytorin, known as "Improve-It," is being pushed back to 2014 from a prior target of 2013.

Also, Merck now expects to file for U.S. regulatory approval of a vaccine against human papillomavirus in 2013, versus a prior target of 2012. The vaccine, V503, is designed to offer broader protection than Merck's current HPV vaccine, Gardasil, which protects against cervical cancer and certain other cancers caused by the virus.

Write to Peter Loftus at peter.loftus@dowjones.com

11 réponses

  • 10 août 2012 21:31

    Pour apporter un peu plus de poids à mon choix, il faut se rappeler que la Niacine est ...la vitamine B3 et elle n'a pas fait ses preuves jusqu'ici.
    On peut mieux comprendre pourquoi Merck postpose son étude combo certainement vouée à l'échec.
    Tentant de la remplacer par une autre plus prometteuse, non?

    Résumé : La niacine est une vitamine du complexe B qui est de plus en plus utilisée dans le cadre d’un programme d’abaissement des taux élevés de lipides dans le sang.
    De par son action vasodilatatrice sur les capillaire, l’effet secondaire le plus courant de la niacine sont les rougeurs du visage et de la partie supérieure du corps. Le dosage habituel est de 2 à 3 grammes par jour, toutefois il est important de commencer la prise de la niacine à raison d’une dose moins élevée et de l’augmenter graduellement sur une période de quelques semaines.
    Qu’est-ce que la niacine?
    La niacine est une vitamine également appelée vitamine B3. Elle se retrouve à l’état naturel dans les produits céréaliers, les haricots, le poulet et le poisson, habituellement en combinaison avec d’autres vitamines B (vitamines du complexe B). Les vitamines du complexe B, y compris la niacine, sont indispensables à la transformation de la nourriture en énergie.
    L’organisme utilise la niacine pour aider à dégrader les sucres et transformer les graisses en une forme d’énergie utilisable par les cellules de l’organisme.
    Les vitamines du complexe B sont essentielles au maintien de la bonne santé. La recherche montre que les personnes vivant avec le VIH présentent généralement un taux sanguin adéquat de niacine, même dans les pays où la malnutrition est fréquente; toutefois, des carences en d’autres vitamines B sont plus probables.
    En effet, les auteurs d’au moins une étude pensent que la prise de suppléments de vitamines du complexe B aide les patients à survivre plus longtemps et en meilleure santé.
    La nicotinamide est la forme la plus courante de niacine utilisée dans ce genre de suppléments, puisqu’elle n’est pas coûteuse et qu’elle provoque rarement des effets secondaires.
    La vitamine B3 est une vitamine hydrosoluble qui regroupe en fait à deux composés : l’acide nicotinique (niacine) et la nicotinamide.
    Cette vitamine est communément appelée niacine mais ces deux composés ont la même activité biologique. Cependant, l’acide nicotinique pris en excès peut causer des rougeurs et des démangeaisons au niveau du visage, du cou, des bras ou de la poitrine.


  • 06 septembre 2012 00:55

    2012-09-04
    Sale 2012-09-05
    5:33 pm AMARIN CORP PLC/UK AMRN ORBIMED ADVISORS LLC
    OrbiMed Capital GP III LLC
    ISALY SAMUEL
    D
    (Director) 233,700
    $14.43
    $3,372,992

    http://www.secform4.com/insider-t rading/1055951.htm

    >ça fait suite à deux ventes en Juin (617k) et Juillet (366k)


  • 12 octobre 2012 16:13

    cours au +bas sur 5 mois;

    en attente de confirmation de la NCE si j ai bien compris.. et donc sur l'exclu brevets ou plutot la durèe qui sera accordé par l'USPTO

    mouais. je sais pas si tu es tjrs aussi confiante. c est encore très binaire cette affaire dis moi


  • 13 octobre 2012 22:55

    Bizarre, peux pas poster ma réponse!


  • 14 octobre 2012 00:42

    Toujours mes 1110 titres , Zachari, et aucune raison de les larguer car toujours confiante.
    Faudrait toutefois pas qu’elle chute plus bas car si toujours verte pour le moment, mon PRU est 10,66.
    D’autant plus cool que ces actions sont gratuites. Je suis sur AMRN depuis tellement longtemps que j’ai pu engranger suffisamment pour retrouver ma mise de départ et même plus.! Jamais vu autant d’importance accordée à ce statut NCE pour un autre médoc, en dépit de l’obtention de la patente 889 qui la protège jusqu’en 2030
    5 ans au lieu de 3 ans d’exclusivité, la belle affaire ! Mais Wall Street, les analystes, les investisseurs se sont à ce point focalisés sur ce point particulier que la non-obtention du statut NCE va la voir dégringoler un peu plus bas encore. Or, le Valcepa, du moins si on s’en réfère à la stricte définition du NCE, ne devrait pas recevoir l’accord de la FDA .Pourquoi encore un délai au lieu d’un « non » franc, je l’ignore. J’ai écrit « devrait » car on ne sait jamais comment la FDA peut réagir……

    AMRN, ce n’est pas une action pour impatients, il faut la voir à MT, voire à LT.
    Elle reste plus que jamais un blockbuster car ce qu’elle peut apporter de mieux au traitement des hyperTGD et des lipidémies est indéniable.
    Toujours le même doute au sujet du succès de REDUCE IT car ,d’après ce que j’en sais, toutes les études analogues visant à prouver une diminution d’incidents cardiovasculaires sous traitement avec des omegas3 ont échoué. Toutefois il faut garder à l’esprit que Valpeca c’est de l’EPA seulement et pas n’importe lequel, comme on a pu le constater. La patience est mère de toutes les vertus mais, aussi de gains en bourse parfois ….

    Si je demeure patiente avec AMRN, il serait temps que SGYP arrête de se vautrer entre 4,60 et 4.90$. J’y suis autant, si pas plus investie et dans ce cas-ci, je suis moins confiante !
    …..


  • 07 décembre 2012 17:11

    => recrutement force de vente => AK de 100 mlns $ annoncée

    = pas de partenariat/rachat à CT; CQFD

    bref, on verra dans 6 mois..


  • 28 avril 2013 14:43

    marin Corporation ( AMRN ).

    Après un mois de 45% de baisse de six, les actions de la Société se sont rassemblés Amarin 6,50% vendredi après que la compagnie a annoncé que la FDA a accepté son dossier de NDA pour Vascepa pour traiter les patients avec des triglycérides élevés (avec dyslipidémie mixte). La société était une fois un chouchou des biotechnologies, mais a depuis vu les prévisions de ventes de pointe pour son médicament, Vascepa, baisse de 2 milliards $ à 1 $, et maintenant 500 millions de dollars. Actuellement, le médicament est approuvé pour traiter ceux avec des triglycérides élevés à 500 mg / dL. S'il est approuvé pour cette nouvelle indication, le médicament pourrait être utilisé sur des patients avec des niveaux compris entre 200 et 499 mg / dL, dont la société estime être un adulte sur cinq aux États-Unis.

    La grande opportunité d'investissement pour Amarin a toujours été si Vascepa a été approuvé pour traiter les patients avec des triglycérides supérieur à 200. Avec son indication actuelle, les ventes ne pouvaient atteindre 500 millions de dollars, mais avec la nouvelle indication, il ne serait pas exagéré de suggérer des recettes de 1,5 milliards de dollars. La clé pour les investisseurs potentiels, c'est que Amarin est pas cher, le commerce avec une capitalisation boursière de seulement 1 milliard de dollars. En biotechnologie, ce qui est rare pour les entreprises avec des produits récemment approuvés, comme la plupart des échanges à un niveau environ deux fois les ventes de pointe, et puis une fois que les ventes sont produites, ce ratio augmente généralement à un niveau de cinq à dix fois les ventes. Même si je ne suis pas prêt à dire que le sentiment a été décalée pour Amarin, je crois que, en raison de sa forte baisse et de ses grands potentiel de ventes par rapport à l'évaluation, il existe à l'envers. C'est pourquoi je voudrais regarder à court terme pour une ventilation plus détaillée, surtout si elle dépasse 7 $.


  • 29 mai 2013 13:04

    http://www.cnbc.com/id/100770590


  • 16 octobre 2013 13:55

    Bon ben suspension du cours . C'est parti ...............

    Clout hier : 5.17$

    @ suivre

    Je croise les doigts pour les détenteurs d'actions AMRN aujourd'hui.


  • 16 octobre 2013 21:09

    Vascepa de la dyslipidémie mixte. FDA ADCOM voix contre 9 et 2 oui.

    Aie

    j'espére avoir + de chance demain sur PSDV .............


  • 17 octobre 2013 13:26

    -62% à 2.00$ ! ! !

    Aie ........


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