MEDIGENE : NEWS DU JOUR 😀

JimyRose

29 juin 2016 •18:08

Bonjour,
En anglais sur le site
Traduction google, mais compréhensible

Frankfurt, Prime Standard), une société stade clinique immuno-oncologie en mettant l'accent sur le développement d'immunothérapies T-cellules pour le traitement du cancer, a conclu un accord de coopération avec le Centre Max Delbrück de médecine moléculaire de l'Association Helmholtz (MDC), Berlin, et la Charité - Universitätsmedizin Berlin (Charité). Les partenaires collaboreront à un projet de recherche intitulé «MAGEA1-TCR thérapie génique du myélome multiple (MAGEA1-TCR)", qui est financé par le ministère fédéral de l'Education et de la Recherche (Bundesministerium für Bildung und Forschung, BMBF). Le procès prévu est actuellement la première étude en Allemagne avec des patients atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire qui équiperont les cellules T propres d'un patient avec des récepteurs de cellules T spécifiques de la tumeur.

L'essai de phase I menée à l'initiative clinique (IIT) est intitulé «Une étude de phase I de cellules T TCR-transduites-A1-spécifiques MAGE chez les patients avec rechute / réfractaire myélome multiple". Dans le cadre de l'étude, les cellules T du patient lui sont activés et transduits avec les récepteurs de cellules T-A1 MAGE-spécifique antigène tumoral en utilisant des vecteurs viraux. À la suite de l'expansion, les cellules modifiées sont ensuite ré-administrées aux patients pour détruire les cellules cancéreuses. Le but de cet essai est d'étudier l'innocuité et la tolérabilité de cette approche de thérapie innovante.

Charité est responsable en tant que partenaire clinique pour mener l'essai clinique et est un bénéficiaire du financement public ainsi que le MDC, qui est en charge des analyses et d'assurer de bonnes pratiques de fabrication (BPF) [1]. Medigene soutient à la fois le MDC et Charité en manipulant le domaine des affaires réglementaires liées à l'approbation des essais, en plus de donner des conseils sur le développement de l'analytique et la production GMP. Medigene détient un premier droit de négociation pour une licence exclusive pour les résultats de l'étude pour l'exploitation commerciale du produit candidat TCR étudié dans le myélome multiple, et est en outre droit à une participation aux bénéfices non divulgué dans le cas d'exploitation commerciale ultérieure par un tiers.