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DAYSTAR : ONXEO....

12 sept. 2017 10:30

ONXEO : échec d'une étude de phase 3 sur Livatag
Onxeo, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de médicaments innovants pour le traitement de maladies orphelines, en particulier en oncologie, annonce l'échec de l'étude de phase III ReLive de Livatag (Doxorubicine Transdrug) réalisée chez des patients adultes souffrant d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) inopérable, après intolérance ou échec du traitement systémique par sorafenib, comparé au meilleur traitement standard disponible.
"Le critère d'évaluation principal de l'étude, l'amélioration de la survie par rapport au groupe de contrôle, n'a pas été atteint", indique la société.
La raison principale réside dans un effet sur la survie plus fort que prévu dans le groupe de contrôle. En effet, l'étude n'était pas comparée à un placebo, et les patients du groupe de contrôle pouvaient recevoir d'autres agents anticancéreux (y compris oxaliplatin, gemcitabine ou des inhibiteurs de tyrosine kinase), ce qui peut expliquer l'effet élevé dans le bras de contrôle. Livatag administré en monothérapie a montré une efficacité similaire à celle observée pour le groupe de contrôle composé de traitements actifs. Aucune différence d'efficacité n'a été constatée entre les deux bras (Livatag 20mg/m² et 30mg/m²).
Le profil global de sécurité et de tolérance de Livatag dans l'étude ReLive était favorable, avec un profil de toxicité totalement contrôlable dans les deux groupes de Livatag (20mg/m² et 30mg/m²), y compris chez les patients traités le plus longtemps, pendant plus d'un an. La tolérance globale était comparable à celle observée dans le groupe de contrôle.

Le cours vient d'ouvrir en RB à -55% sur un prix de 1.89

6 réponses

  • 12 septembre 2017 10:37

    ONXEO : Invest Securities dégrade à Neutre
    Invest Securities a dégradé sa recommandation sur Onxeo d'Achat à Neutre et placé son objectif de cours de 6,3 euros sous revue. Comme attendu depuis quelques semaines, la biotech a publié les premiers résultats cliniques évaluant son principal candidat médicament, Livatag, dans le carcinome hépatocellulaire avancé. Ces résultats s'avèrent négatifs étant donné qu'aucune amélioration de la survie par rapport au bras contrôle n'a été observé.

    Bien que la société semble encore vouloir réfléchir à des alternatives stratégiques (repositionnement ? arrêt du développement ?), le broker considère au vu des résultats qu'une sortie totale du produit des modèles serait plus justifiée.

  • 12 septembre 2017 11:00

    RH à 2.11..ceux qui l'ont joué en fin de suspension ..bravo!

  • 12 septembre 2017 12:14

    Oddo dégrade à Alléger et réduit drastiquement son objectif de cours
    Selon une source de marché, Oddo BHF a dégradé sa recommandation sur Onxeo d'Achat à Alléger et réduit son objectif de cours de 7,4 à 1,4 euro après l'échec de Livatag. Le broker note que la biotech semble déjà tourner la page Livatag et s'en remettre à la volonté d'un futur partenaire concernant son produit. La société ne semble pas pour l'instant avoir de plan pour poursuivre le développement de Livatag et se contentera d'attendre les résultats finaux au premier semestre 2019.

    Le bureau d'études souligne qu'Onxeo revoit d'ailleurs son horizon de cash : ses 27,7 millions à fin juin lui permettront de tenir jusqu'à fin 2020 contre au premier trimestre 2019 précédemment, ce qui témoigne d'une baisse drastique du budget alloué à Livatag. Par conséquent, l'analyste retire Livatag de son modèle (6 euros par action). Hors Livatag, le reste du portefeuille d'Onxeo ne lui parait pas représenter une valorisation suffisante pour justifier une recommandation Achat.

  • 13 septembre 2017 18:03

    Le titre est mal barré

  • 13 septembre 2017 23:00

    Je pense..David
    Bonne chance à toi, tu connais mieux le dossier que nous mais pas grand chose apparemment derrière pour sauver la mise.

  • 20 septembre 2017 11:53

    Le problème d'onxéo c'est la perte de confiance des investisseurs après cette douche froide. Ils n'ont pas de plan de secours ( partenariat ou autres) . La conférence de Lundi n'était pas rassurante.

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