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M3148650

05 avr. 2017 •01:04

ASIT biotech : nouveau pas dans l'étude des allergies aux acariens
Boursier le 04/04/2017 à 19:23
ASIT
Valeur / Isin Cours
ASIT BIOTECH
BE0974289218 ASIT
7,25 €
04/04
Ordre
ASIT biotech a atteint l'objectif primaire de l'étude clinique de phase I/IIa avec son produit candidat hdm-ASIT+ contre l'allergie aux acariens. La société biopharmaceutique belge a mené une étude à l'Hôpital universitaire Carl-Gustav-Carus de Dresde (Allemagne). Sur 36 patients randomisés, 27 patients ont reçu le traitement avec hdm-ASIT+TM et 9 patients ont reçu le placebo. "Nous sommes satisfaits d'avoir atteint l'objectif primaire de l'étude qui confirme à ce stade le profil de sécurité et de tolérance de hdm-ASIT+, même à des doses d'allergènes élevées", commente Thierry Legon, administrateur délégué (CEO) d'ASIT biotech.
L'objectif primaire de l'étude a été atteint dans la mesure où hdm-ASIT+ a montré à ce stade un bon profil de sécurité et de tolérance du produit candidat. Aucun évènement indésirable sérieux, sévère ou inattendu lié au traitement n'a été observé au cours de l'étude et ce jusqu'à une dose maximale 200 fois supérieure à la première dose administrée. Les deux groupes étaient comparables pour l'ensemble des paramètres testés à la première visite à l'exception du niveau d'IgE spécifiques des allergènes d'acariens qui était substantiellement plus bas dans le groupe traité comparativement au groupe placebo.
Un effet sur le système immunitaire d'un nombre limité de patients a pu être observé. Globalement, il n'y avait toutefois pas de différence entre le groupe traité et le groupe placebo pour les paramètres d'immunogénicité.
L'étude a mis en évidence une réduction légèrement supérieure de la réactivité au CPT dans le groupe traité par rapport au groupe placebo. L'étude n'était pas conçue pour mettre en évidence des différences statistiquement significatives. Cette réduction peu élevée peut s'expliquer par une réponse au placebo très importante (55%), le nombre limité de patients, une période d'observation courte pour une allergie pérenne et/ou la nature du produit.
"Grâce à la compréhension du mécanisme d'action dans l'étude de Phase III avec gpASIT+, récemment achevée, nous sommes confiants dans notre capacité à développer rapidement une version optimisée de hdm-ASIT+ qui sera testée dans une prochaine étude clinique", estime le CEO d'ASIT biotech.