Rappel : EMA - For opinion COMP à 11H

jembours 10:40 - 14.02.2018 17

Bonjour,

2.1.5. - EMA/OD/211/17
Treatment of pancreatic cancer
Action: For adoption, Oral explanation to be held on 14 February 2018 at 11:00

Document(s) tabled:
Draft Summary report with response to LoQs
Notes:
There have been 36 designations for this condition: ...

EMEA/OD/063/09 Masitinib mesilate, ...

(for opinion ou for adoption pas très bien saisi)

Bonne journée !
"Le membre a déclaré être actionnaire de la société concernée"

Réponses au sujet

thedune1 11:03 - 14.02.2018 12

jembours bonjour :)) voilà l'agenda depuis décembre 2017
décembre 2017

2.1.14. - EMA/OD/095/17
Treatment of pancreatic cancer
Action: For information

janvier 2018

2.2.15. - EMA/OD/211/17
Treatment of pancreatic cancer
Action: For discussion/adoption

février 2018

2.1.5. - EMA/OD/211/17
Treatment of pancreatic cancer
Action: For adoption, Oral explanation to be held on 14 February 2018 at 11:00

on est sur la bonne voie , le comp rendra compte au chmp ensuite .

@+ jembours et les sympas :))

chmp le 19 02 2018 pour la sla en oral explanation ou pas, si oral = réponse amm ou pas amm mars 2018.

ps: post en mémoire.
"Le membre a déclaré être actionnaire de la société concernée"

jembours 11:06 - 14.02.2018 3

Merci :o)
Impatience ...
"Le membre a déclaré être actionnaire de la société concernée"

4571609 11:48 - 14.02.2018 4

Merci à vous deux, jembours et alexandre pour vos recherches et explications

Bonne journée
"Le membre a déclaré être actionnaire de la société concernée"

4571609 11:52 - 14.02.2018 3

Oups excuses moi alexandra j'ai un bon copain qui s'appels alexandre et qui est lui aussi actionnaire d'ab science

Bonne journée à toi
"Le membre a déclaré être actionnaire de la société concernée"

cl.chard 12:55 - 14.02.2018 2

Bonjour, à toute la file ... et merci / rappels ...
Patience et longueur de temps ...
Amf : tjs. mes 2 lignes en LT / PEAs
"Le membre a déclaré être actionnaire de la société concernée"

Ad-Mv 12:59 - 14.02.2018 1

Intéressant! Cela veut dire que le masitinib peut potentiellement obtenir le statut orphelin dans le cancer du pancréas. J'ai bon ? :)
"Le membre a déclaré être actionnaire de la société concernée"

PIVE1954 12:59 - 14.02.2018 0

Claude char.......
Oui nous savons depuis X années
LT et PEA
Ok MERCI
"Le membre a déclaré être actionnaire de la société concernée"

DENIELR 13:16 - 14.02.2018 1

Cood Morning Vietnam !!!! Entamons cette valkyrie et UP UP UP !!!!! sur toutes les lignes ;-))
Bon Ok, l'hélico est en stationnaire, mais la fusée va partir,, Yes !
"Le membre a déclaré être actionnaire de la société concernée"

DENIELR 13:42 - 14.02.2018 1

Ouf, pas de Scuds,, c'est sympa !!
Allez, zou, piscine ;-))
"Le membre a déclaré être actionnaire de la société concernée"

RASTVB 16:05 - 14.02.2018 4

Ne trouvez-vous pas que le cancer du pancréas revient bien vite sur le devant de la scène ?
 La phase 3 confirmatoire demandée par L'EMA n'a commencé que récemment. L'ordre attendu des demandes d'AMM était mastocytose puis SLA puis asthme sévère. Le cancer du pancréas n'était pas évoqué.
Si je ne me trompe pas, cela signifierait que la phase 3 confirmatoire a été écourtée prématurément.
Qu"en pensez-vous ?
"Le membre a déclaré être actionnaire de la société concernée"

jembours 16:12 - 14.02.2018 2

RASTVB, ne s'agit-il pas du COMP, élisant les traitements "orphelins" ? (Avant l'adoption ou non pour AMM) ?
"Le membre a déclaré être actionnaire de la société concernée"

jembours 16:15 - 14.02.2018 2

Il y a eu comme un saut ...
 8.4350 EUR + 2.87%
"Le membre a déclaré être actionnaire de la société concernée"

babar113 16:26 - 14.02.2018 1

Bonjour RASTVB
Qu’entends tu Par « écourtée «  ?
"Le membre a déclaré être actionnaire de la société concernée"

RASTVB 16:53 - 14.02.2018 3

Le Masitinib a depuis longtemps le statut de médicament orphelin pour le cancer du pancréas. Cela est accordé automatiquement pour les maladies considérées comme rares dont fait partie le cancer du pancréas. En plus, cela ne demande pas une explication orale. Si le COMP est saisi du problème c'est pour donner son avis pour la préparation du CHMP.
Par écourté, je veux dire que la phase 3 peut être arrêtée prématurément par le comité indépendant de contrôle dans deux cas :
-Soit parce qu'elle expose les patients a un danger trop important par rapport au bénéfice espéré. Autrement dit les résultats sont mauvais et dangereux
- Soit parce que les résultats du bras traité sont très bons et continuer entrainerait pour le bras placebo une perte de chance. Je me place bien sûr dans cette hypothèse
"Le membre a déclaré être actionnaire de la société concernée"

babar113 17:07 - 14.02.2018 2

Merci
"Le membre a déclaré être actionnaire de la société concernée"

manutoit 17:21 - 14.02.2018 0

Oufff un gros doute de plus maintenant difficile de ce faire une idée ??
"Le membre a déclaré être actionnaire de la société concernée"

jembours 17:24 - 14.02.2018 1

Merci babar pour ta question et RASTVB pour ta réponse.
J'imagine solution après bourse.
Ca commence à faire long.
"Le membre a déclaré être actionnaire de la société concernée"

manutoit 17:27 - 14.02.2018 1

je voulais me renforcer du coup je vais attendre pas sur de moi du coup
"Le membre a déclaré être actionnaire de la société concernée"

thedune1 17:48 - 14.02.2018 3

European Medicines Agency
Pre-authorisation Evaluation of Medicines for Human Use
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK

© European Medicines Agency, 2009. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

London, 16 November 2009
Doc.Ref.: EMEA/COMP/575646/2009
Committee for Orphan Medicinal Products
Public summary of
positive opinion for orphan designation
of
masitinib mesilate
for the treatment of pancreatic cancer

Cela date pas d'hier que le masiviera est en statut orphelin et ab rentre en bourse en 2010 .

Source ema évidemment :))
"Le membre a déclaré être actionnaire de la société concernée"
Pour poster un message dans le forum vous devez être membre Boursorama.
Se connecter ou devenir membre.

Les sujets :

Sujet sans réponse.
Sujet principal faisant l'objet d'au moins une réponse.
Sujet comportant une analyse technique commentée.

Les autres icônes :

BoursoStar Expert
BoursoStar 3 étoiles
BoursoStar 2 étoiles
BoursoStar 1 étoiles
BoursoStar