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NOVARTIS : Novartis: homologation EU pour Tafinlar

Novartis: homologation EU pour Tafinlar et Mekinist contre le mélanome

Bâle (1/09/2015) - Novartis a décroché une autorisation de commercialisation dans l'Union européenne pour ses anticancéreux Tafinlar (dabrafenib) et Mekinist (trametinib), en combinaison contre une forme agressive de mélanome. Deux études de phase III ont démontré une amélioration sensible du taux de survie chez les patients adultes atteint de mélanome métastatique présentant une mutation BRAF V600, revendique mardi le géant pharmaceutique rhénan dans son communiqué.
Les études s'attachaient à démontrer l'avantage de la combinaison sur les monothérapies avec Tafinlar ou Zelboraf.
Aux Etats-Unis, l'autorité sanitaire (FDA) a accordé le statut d'examen prioritaire à la combinaison Tafinlar/Mekinist en juillet dernier pour la même indication.

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