VIVALIS publie une performance solide pour 2009

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2009 : succès commerciaux et technologiques

Solidité financière confirmée

 

Objectifs 2010 : franchir de nouvelles étapes significatives

7 nouvelles licences EB66®

1ère autorisation de lancement d’essais cliniques sur l’homme du vaccin sur EB66®

1er accord commercial sur Humalex®

Trésorerie à fin 2010 > 15 M€

 

 

Nantes (France) – 6 avril 2010 : VIVALIS (NYSE Euronext Paris : VLS), société biopharmaceutique, annonce ses résultats audités pour l’exercice 2009, clos le 31 décembre, arrêtés par le Directoire et vérifiés par le Conseil de Surveillance, ainsi que ses perspectives stratégiques.

 

1 - Faits marquants de l’exercice 2009 : succès scientifiques et commerciaux

 

Durant l’exercice 2009, VIVALIS a renforcé l’assise scientifique et commerciale de sa technologie EB66® aussi bien dans la production de vaccins que de protéines thérapeutiques. Couvrant désormais plus de 75% des acteurs du marché mondial du vaccin, la technologie de VIVALIS a ainsi renforcé sa notoriété et sa position comme le futur standard mondial de production. Dans les anticorps, des progrès scientifiques majeurs, notamment en termes de productivité, ont été réalisés. Enfin, VIVALIS a poursuivi ses efforts dans le développement de produits propriétaires.

L’exercice 2009 a également consacré le changement d’envergure de VIVALIS avec le rachat, début 2010, de la société Humalys, détentrice de la plateforme Humalex®de génération d’anticorps monoclonaux humains

 

 

Nouveaux succès commerciaux de la technologie EB66®

 

Sur l’année 2009, VIVALIS a signé 9 nouvelles licences dont 3 commerciales et une sous licence commerciale accordée par GSK à Kaketsuken pour le Japon. Ces nouveaux accords, aussi bien dans les vaccins que dans les protéines thérapeutiques, démontrent une nouvelle fois l’intérêt de l’ensemble des acteurs de la pharmacie humaine et vétérinaire pour la technologie EB66®.

Fort de 28 licences (22 dans les vaccins et 6 dans les anticorps) sur sa technologie, à fin 2009, VIVALIS dispose d’un socle solide et puissant pour poursuivre son développement.

 

 

Des avancées scientifiques majeures de la technologie EB66®

 

Dans le domaine des vaccins, des étapes significatives ont été franchies avec succès cette année, notamment avec GSK dans le cadre des vaccins grippes et dans la finalisation de la caractérisation de la lignée cellulaire.

 

Dans les anticorps, la productivité de la plateforme EB66® a été considérablement accrue. Avec plus d’un an d’avance, VIVALIS a atteint un rendement supérieur à 1 gramme/litre et par campagne de production en fin d’année 2009.

 

 

Développements des produits propriétaires

 

Les développements de cette activité, fortement créatrice de valeur en cas de succès, se sont poursuivis conformément au plan de marche, notamment avec le programme de découverte de molécules anti-hépatite C. Des progrès ont été réalisés dans chacun des trois programmes initiés et l’objectif de disposer d’un candidat identifié pouvant être licencié en 2010-2011 se confirme.

 

Avec l’acquisition de la plateforme Humalex®, VIVALIS dispose maintenant des outils pour le développement de produits propriétaires dans le domaine des anticorps. A côté de la commercialisation, sous forme de licence, de la lignée EB66®, et de la plateforme Humalex®, le développement d’anticorps propriétaires devient un troisième axe stratégique pour VIVALIS, et devrait fortement contribuer aux résultats dans les prochaines années.

 

Propriété intellectuelle renforcée

 

VIVALIS accorde toujours une importance considérable à la protection de sa technologie. Le Groupe a déposé 3 demandes de brevets en 2009 et dispose à fin 2009 d’un portefeuille constitué de 13 familles représentant 180 brevets.

Cette politique de protection intellectuelle constitue une barrière à l’entrée élevée, en plus du savoir-faire technologique de l’ensemble des équipes.

 

 

Nouveaux investissements dans la R&D

 

VIVALIS a poursuivi ses efforts d’investissements dans la R&D afin d’accélérer ses programmes de recherche et la mise sur le marché de ses technologies :

– recrutement de 25 nouveaux collaborateurs, dont 5 Docteurs (PhD) ;

– équipement d’une troisième zone de production ;

– mise en chantier à l’été 2009 du nouveau laboratoire de 3.300 m² dédié à la R&D qui devrait être opérationnel dès mi-2010.

 

 

Acquisition d’Humalys et de la technologie Humalex®: franchissement d’une nouvelle étape majeure

 

Début 2010, VIVALIS a acquis la société lyonnaise Humalys, spécialisée dans la génération d’anticorps monoclonaux humains. Cette opération, réalisée sur les fonds de la Société sans remettre en cause les équilibres financiers, permet à VIVALIS d’accroître significativement son potentiel de croissance et de création de valeur. En effet, VIVALIS dispose désormais, non seulement d’une offre complète et intégrée dans les anticorps humains pour ses clients, avec les lignées EB66® et CHO et l’unité de bio-production de lots cliniques ; mais également d’une des dernières plateformes technologiques indépendantes dans la génération d’anticorps 100% humains lui permettant de développer des produits propriétaires.

 

2 - Résultats annuels 2009 : des investissements importants et une assise renforcée

 

Produits d’exploitation : croissance forte des revenus de licence

 

En M€

Normes françaises

2007

2008

2009

Var (%).

Prestations de services

0,2

2,5

0,7

-71%

Revenus de licence et jalons

0,8

2,9

4,0

+35%

Subventions

0,7

0,7

2,1

x3,2

Sous-total Revenus

1,7

6.1

6.8

+11%

Immobilisation des frais de R&D

1,4

2,1

0,3

-

Transfert de charge

0,0

0,7

0,3

-

Total produits d’exploitation

3,2

8,9

7,5

-16%

 

Les produits d’exploitation s’élèvent à 7,5 M€ sur l’année 2009, en diminution de 16% par rapport à 2008 et représentant plus de 2,3 fois les produits d’exploitation de l’exercice 2007. Le sous-total revenus (prestations de services + revenus de licences et milestones + subventions) s’inscrit en hausse de 11% entre 2008 et 2009 et multiplié par 4 entre 2007 et 2009. Les revenus de licences et milestones progressent de 35% entre 2008 et 2009 et sont multipliés par 5 sur la période 2007-2009. Ils représentent désormais plus de 53% des produits d’exploitation contre 33% en 2008 et 25% en 2007. Le poids croissant des revenus de licences, associés à des paiements initiaux ou d’étapes, démontre les succès scientifiques et commerciaux de VIVALIS et renforce ainsi la visibilité à moyen et long termes.

 

La forte augmentation des subventions d’exploitation est due à la comptabilisation d’une partie de l’aide d’OSEO à hauteur de 1,6 M€.

Les frais de recherche et développement immobilisés diminuent fortement entre 2008 et 2009 suite à l’arrêt de l’activation de la majorité des frais de R&D lié à l’entrée de ces principaux programmes en phase de commercialisation.

 

Il est toutefois rappelé que les produits d’exploitation ne reflètent que très partiellement le développement de VIVALIS et qu’ils peuvent varier fortement d’une année sur l’autre, voire d’un trimestre à l’autre, tant que VIVALIS ne perçoit pas de royalties sur la vente de produits par ses clients.

 

 

Résultats annuels 2009

 

L’exercice 2009 se caractérise par le développement continu de la société et la poursuite d’investissements importants. VIVALIS a pu accélérer son déploiement scientifique et commercial sans détériorer sa trésorerie, qui s’établit au 31 décembre 2009 à 23,6 M€ (+4% sur un an).

 

La phase de commercialisation de la plateforme EB66® ayant débuté pour la production de vaccins et de protéines, VIVALIS n’immobilise quasiment plus ses frais de R&D, et les passe donc directement en charges d’exploitation. Ce changement de traitement explique en grande partie l’évolution du résultat net entre 2008 et 2009.

 

En K€

Normes françaises

2007

2008

2009

Var. (%)

Produits d’exploitation

3 199

8 916

7 476

-16%

Achats de matières premières et autres appro.

975

1 172

1 801

+54%

Autres achats et charges externes

2 129

3 893

3 897

0%

Charges de personnel

2 723

3 597

4 690

+30%

Amortissements et dépréciations

1 291

1 497

1 787

+19%

Charges d’exploitation

7 267

10 396

12 369

+19%

Résultat d’exploitation

-4 068

-1 480

-4 893

-

Résultat financier

280

591

351

-

Résultat courant avant impôts

-4 295

-1 408

-4 411

-

Produit d’impôts (Crédit Impôt Recherche)

+1 027

+1 886

+1 138

-40%

Résultat net

3 268


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