USA-Feu vert provisoire à un biosimilaire du Lantus de Sanofi

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18 août (Reuters) - La Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé lundi une homologation provisoire à une insuline biosimilaire développée par le groupe Eli Lilly LLY.N et son partenaire Boehringer Ingelheim, qui pourrait constituer à terme une concurrence pour l'un des principaux produits du français Sanofi SASY.PA . Le Basaglar d'Eli Lilly et Boehringer Ingelheim, est un biosimilaire du Lantus (insuline glargine) de Sanofi, l'un des traitements du diabète les plus vendus au monde, qui représente un chiffre d'affaires annuel de près de six milliards d'euros. Ce biosimilaire a obtenu fin juin un avis favorable des experts de l'Agence européenne du médicament (EMA) sous l'appellation Abasria. Certains analystes estimaient alors qu'il pourrait être commercialisé en Europe mi-2015, une fois que le brevet du Lantus aura expiré. ID:nL6N0P83TS L'appellation Abasria n'est pas encore approuvée sur tous les marchés, a précisé lundi Eli Lilly dans un communiqué. Le feu vert de la FDA n'est valable que pour une période maximale de 30 mois, Sanofi ayant intenté une procédure judiciaire pour violation de brevets, ajoute le communiqué. Sanofi accuse en effet le groupe américain d'enfreindre sept de ses brevets portant sur l'insuline et ses mécanismes d'administration. (Anjali Rao Koppala à Bangalore; Marc Angrand pour le service français)


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