TRANSGENE : Résultats annuels 2008

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Communiqué

(extrait)

Résultats annuels 2008 de Transgene :

- une année marquée par des avancées cliniques significatives

- trésorerie disponible de 86,7 M€ pour les développements futurs

- nouveaucentre de recherche et de développement à Illkirch.

Parc d’Innovation d’Illkirch, France, le 10 mars 2009 – Transgene S.A. (Euronext Paris: FR0005175080) annonce aujourd’hui ses résultats opérationnels et financiers 2008 et ses perspectives pour 2009.

Principaux faits marquants :

· Les résultats de la Phase IIb du produit TG4010, dans le traitement du cancer « non à petites cellules », confirment une augmentation de 6 mois de la survie des patients (chiffres statistiquement significatifs).

· Les derniers résultats du produit TG4040 dans le traitement de l’hépatite C chronique confirment son bon profil de tolérance et indiquent une augmentation concomitante de la réponse cellulaire T spécifique au vaccin avec la diminution de la charge virale.

· Lancement prochain d’une étude internationale de Phase IIb avec le produit TG4001/R3484 pour le traitement des lésions précancéreuses causées par le virus HPV, dans le cadre de l’accord avec Roche.

· Dans le traitement du lymphome cutané à cellules B récidivant, l’objectif principal de la première étape de la Phase II du produit TG1042 a été atteint.

· L’entrée en Phase I d’un nouveau produit (TG4023) est prévue pour le troisième trimestre 2009 dans le traitement du cancer colorectal métastasé et du cancer du foie.

· Investissement dans un nouveau centre de recherche et développement, permettant de regrouper les activités de R&D, de fabrication et administratives sur un site unique, dans le Parc d’Innovation d’Illkirch.

« L’année 2008 a été marquée par les résultats cliniques très encourageants obtenus avec chacun de nos produits en développement. Nous engrangeons ainsi les résultats escomptés du recentrage de notre portefeuille de produits et de notre choix stratégique d’un développement s’appuyant sur les biomarqueurs », a déclaré Philippe Archinard, Directeur Général de Transgene. « Grâce à ses résultats prometteurs en phase IIb, le vaccin thérapeutique TG4010 devient le second produit de Transgene à pouvoir prétendre à un partenariat pharmaceutique majeur. Les résultats prometteurs de phase II de TG1042 en lymphome cutané à cellules B nous ont conduit à positionner ce produit sur le marché plus large des pathologies dermato-oncologiques dans le cadre d’une nouvelle stratégie de développement. Les progrès continus réalisés avec le vaccin thérapeutique contre l’hépatite C, TG4040, nous rapprochent de l’initiation d’une phase II ».

Principaux éléments financiers de l’exercice :

- Les produits d’exploitation s’élèvent à 13,9 M€, contre 28 M€ en 2007 qui intégraient un paiement de 23 M€ de Roche lié à la conclusion du partenariat sur le produit TG4001/R3484.

- La perte nette s’établit à 18 M€ en 2008 contre 5,5 M€ pour l’exercice précédent.

- Les dépenses de recherche et développement se montent à 32,3 M€ contre 28,8 M€ en 2007, et reflètent notamment la hausse des études et travaux réalisés en vue de la biofabrication commerciale.

- La consommation de trésorerie 2008 se monte à 24,6 M€.

- A la fin 2008, la Société disposait de 86,7 M€ de trésorerie, permettant de financer plus de trois ans d’exploitation courante.

- Transgene prévoit une consommation de trésorerie de l’ordre de 20 M€ en 2009, grâce à l’accélération des remboursements de crédit d’impôt-recherche et au financement du programme ADNA1 par OSEO.

Perspectives 2009

« Cette année devrait voir une nouvelle accélération du développement et de la croissance de notre société. Nous avons démarré l’année avec une trésorerie s’élevant à 86,7 M€ qui devrait couvrir les coûts opérationnels des trois prochaines années. Comme en 2008, nous aurons un flux important d’annonces pendant l’année. Nous centrons nos efforts sur la signature d’un contrat de partenariat pour TG4010 tout en poursuivant le développement de nos projets. Un nouveau produit viendra s’ajouter à notre portefeuille clinique : TG4023, une approche innovante pour le traitement des lésions hépatiques cancéreuses, devrait entrer en clinique en fin de troisième trimestre 2009 », a ajouté Philippe Archinard.

« C’est une période passionnante pour la société. Notre investissement continu dans le développement clinique porte ses fruits et nous rapproche de notre objectif d’être un leader de l’immunothérapie des cancers et des maladies infectieuses », a conclu Philippe Archinard.

Conférence téléphonique :

Une conférence téléphonique est organisée demain, 11 mars 2009, en anglais à 10h00 heure française. Pour participer à la conférence, composez un des numéros suivants 10 minutes avant le début de la conférence :

France : +33 (0)1 70 72 25 50

UK : +44 (0)20 7111 1258

Code d’accès Participant : 306805

Un enregistrement sera disponible pendant 14 jours sur le site de Transgene dont voici les détails :

France : +33 (0)1 71 23 02 48

UK : +44 (0)20 7806 1970

Code d’accès : 306805

RESULTATS FINANCIERS 2008

Produits des activités ordinaires

M€

2008

2007

Evolution

Contrats de fabrication pour tiers (hors Roche)

0,9

1,0

- 10 %

Prestations de recherche et de fabrication pour Roche

2,0

0,4

+ 400 %

Contrat avec l’AFM

0,5

0,7

- 30 %

Revenus de licences

1,0

0,7

+ 40 %

Subventions de recherche

3,9

0,5

+ 680 %

Crédit d’impôt recherche

5,6

1,7

+ 230 %

Sous-total

13,9

5,0

+ 178 %

Paiements liés au partenariat avec Roche

23,0

Total des produits des activités ordinaires

13,9

28,0

- 50 %

Les produits se montent à 13,9 M€ en 2008, contre 28 M€ en 2007. Cette baisse significative est due au paiement, en 2007, de 23 M€ par Roche au titre de l’accord de licence sur TG4001/R3484. En excluant ce versement, les produits sont en hausse principalement en raison d’une augmentation des subventions de recherche, du crédit d’impôt recherche et des prestations de service pour le compte de Roche.

Le chiffre d’affaires des contrats de fabrication pour les tiers est pratiquement stable à 0,9 M€. Comme prévu, les prestations de services de R&D pour le compte de Roche (fabrication de lots cliniques et travaux de laboratoire) ont crû de 0,4 M€ en 2007 à 2,2 M€ en 2008.

Les refacturations à l’AFM sont en nette diminution (- 30 %), en raison de la réduction des travaux réalisés sur le programme préclinique Myodys. L’AFM et Transgene ont décidé d’un commun accord de mettre fin, au 30 novembre 2008, au contrat de recherche et développement portant sur ce programme. Transgene a transféré ses droits à l’AFM, qui poursuit la réalisation du programme.

Les subventions sont en augmentation importante, de 0,5 M€ en 2007 à 3,9 M€ en 2008, après l’accord donné en octobre 2008 par la Commission Européenne à OSEO de financer le programme ADNA1 (« Avancées Diagnostiques pour de Nouvelles Approches thérapeutiques »). Transgene a enregistré 3,2 M€ en subventions au titre de ce programme en 2008 et pourrait recevoir jusqu’à 5,4 M€ de subventions supplémentaires sur le reste de la durée du programme.

Le crédit d’impôt recherche est en forte progression à 5,6 M€ en 2008, en raison de la réforme du crédit d’impôt recherche effective à partir du 1er janvier 2008. Transgene a sollicité en 2009 le versement accéléré des crédits d’impôt recherche des années 2005 à 2008, pour un montant total de 9,5 M€.

Charges des activités ordinaires

Les frais de recherche et développement s’établissent à 32,3 M€ en 2008 contre 28,8 M€ en 2007. Cette évolution se caractérise par :

- la hausse de la masse salariale de 2,4 M€, en raison du renforcement des effectifs existants ;

- les frais d’études cliniques en baisse de 1,5 M€, en grande partie en raison des dépenses moins élevées au titre de la phase IIb de TG4010 ; et

- des coûts en hausse de 2,3 M€ pour : (1) le développement des procédés de fabrication dans la perspective d’une production adaptée à l’échelle commerciale et aux études cliniques à venir, (2) les études de toxicologie et (3) les dépôts de brevets.

Les frais administratifs s’établissent en baisse, à 5,2 M€ en 2008 contre 5,7 M€ en 2007, en raison principalement d’une diminution des impôts locaux (taxe professionnelle).

Autres produits et charges divers

Les autres produits se sont élevés à 1,6 M€ en 2008, contre des charges diverses de 0,9 M€ en 2007. Ces dernières étaient essentiellement dues au provisionnement de l’indemnité de sortie des locaux loués par Transgene au centre de Strasbourg. Les autres produits de 2008 recouvrent principalement :

- un produit de 3 M€ au titre de l’effacement de l’avance à long terme consentie par l’AFM, ses conditions de remboursement étant contractuellement déchues ;

- l’amortissement exceptionnel de certains aménagements réalisés dans les locaux de Strasbourg, soit une charge de 1,2 M€.

Résultat financier

Il ressort à 4 M€ en 2008 contre 1,9 M€ en 2007, en raison d’un niveau plus élevé de la trésorerie placée.

Perte nette

Elle s’établit à 18 M€ en 2008 contre 5,5 M€ en 2007. La perte par action ressort à 0,81 € contre 0,28 € en 2007.

Liquidité et ressources en capital

Au 31 décembre 2008, Transgene disposait de 86,7 M€ de trésorerie, contre 111,3 M€ un an plus tôt. La trésorerie est placée dans des fonds communs de placement investis en bons du trésor à court terme émis par des Etats européens.

En 2008, la consommation de trésorerie s’est élevée à 24,6 M€ contre 5,5 M€, compte non tenu de l’augmentation de capital de 2007. L’augmentation de la consommation de trésorerie en 2008 par rapport à 2007 est due principalement au paiement de 23 M€ reçu de Roche en 2007 au titre de l’accord de licence du produit TG4001/R3484. Toutefois, cette différence a été partiellement compensée par l’augmentation des subventions perçues en 2008 (ADNA), par la facturation de prestations de service à Roche et par des produits financiers plus élevés. Transgene prévoit une consommation de trésorerie pour l’année 2009 de l’ordre de 20 M€, hors revenus de partenariat, grâce à l’accélération des remboursements de crédit d’impôt-recherche et au financement du programme ADNA1 par OSEO.

En 2008 et 2007, les investissements corporels et incorporels se sont élevés respectivement à 16,9 M€ et 2,6 M€. Les investissements de 2008 ont essentiellement porté sur la construction et l’équipement d’un nouveau bâtiment de 6800 m2 regroupant bureaux et laboratoires, mis en service fin 2008. Le bâtiment est localisé dans la proche banlieue de Strasbourg, à Illkirch-Graffenstaden sur le même site que l’unité de production clinique en service depuis 1995 ; le déménagement de l’ensemble des activités de Strasbourg a eu lieu en décembre 2008. La construction du nouveau bâtiment a été financée par un crédit-bail immobilier de 15,5 M€ sur 15 ans.

En 2008, Transgene a perçu 0,8 M€ en avances remboursables au titre du programme ADNA[1] qui bénéficie d’un financement public d’OSEO. La Société devrait recevoir jusqu’à 9 M€ d’avances remboursables supplémentaires sur le reste de la durée du programme.

SUITE DU COMMUNIQUE DU COMMUNIQUE DE PRESSE DISPONIBLE SUR NOTRE SITE INTERNET: www.transgene.fr

Au sujet de Transgene :

Transgene, basée à Strasbourg, est une société bio-pharmaceutique qui conçoit et développe des vaccins thérapeutiques et des produits d’immunothérapie pour le traitement des cancers et des maladies infectieuses. Transgene a trois produits en phase II (TG4001/R3484, TG4010 et TG1042) et un en phase I (TG4040). Transgene a conclu un partenariat stratégique avec Roche pour le développement du vaccin thérapeutique TG4001/R3484 pour le traitement des maladies liées au virus du papillome humain. Transgene dispose de capacités de fabrication de vecteurs viraux et de technologies licenciables à des tiers. Pour de plus amples renseignements sur Transgene, consulter son site internet www.transgene.fr.

Contacts presse :

Transgene Image 7

Philippe Archinard, Directeur Général Tiphaine Hecketsweiler

Tél. : +33 (0)3 88 27 91 22 Estelle Guillot-Tantay

Tél. : + 33 (0) 1 53 70 74 70

Philippe Poncet, Directeur Financier

Tél. : +33 (0)3 88 27 91 02

Elisabetta Castelli, Directrice des Relations Investisseurs

Tél. : +33 (0)1 44 08 55 05


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