TRANSGENE : Entrée du vaccin thérapeutique TG4040 contre l’hépatite C chronique en étude clinique de phase I

le
0

Transgene (Eurolist Paris : FR0005175080)

ont été inclus dans une étude clinique de phase I avec le vaccin thérapeutique TG4040 (MVAHCV)

contre l’hépatite C chronique. L’essai est subventionné dans le cadre du pôle de

compétitivité mondial Lyonbiopôle.

L’étude clinique, conduite en France, inclura 15 patients porteurs chroniques du virus de

l’hépatite C (VHC) n’ayant reçu aucun traitement contre leur infection. Ces patients recevront

une injection sous-cutanée par semaine pendant trois semaines de TG4040 à la dose de 10

annonce aujourd’hui que les premiers patients6

pfu (3 patients), 10

forte dose recevront une injection complémentaire (« boost ») au sixième mois. L’objectif

principal de l’étude consiste à évaluer la tolérance au produit, les objectifs secondaires étant la

réponse immunitaire au vaccin et son effet sur la charge virale.

L’obtention des données de tolérance est prévue pour fin 2007, les paramètres virologiques et

immunologiques pour le troisième trimestre 2008.

TG4040 exprime des protéines non structurelles du VHC et a pour objectif d’induire une forte

réponse immunitaire contre les cellules infectées par le VHC. TG4040 utilise la même

technologie de vectorisation (MVA) que le vaccin thérapeutique anti-infectieux TG4001 qui a

obtenu des résultats positifs d’efficacité dans une étude de phase II chez des patientes atteintes

de lésions précancéreuses du col de l’utérus (CIN 2/3) liées à l’infection par le virus du

papillome humain.

« Nous sommes très heureux de l’entrée en développement clinique de notre candidat vaccin

TG4040 », a déclaré Philippe Archinard, Directeur Général de Transgene. « Nous pensons

que c’est un candidat prometteur pour le traitement de l’hépatite C chronique, une maladie

contre laquelle les besoins de thérapies nouvelles sont très importants. Le lancement de cette

étude montre par ailleurs notre volonté d’appliquer plus largement la vaccination

thérapeutique aux maladies infectieuses, dans le prolongement des résultats positifs récents

obtenus par le vaccin TG4001 pour le traitement des lésions précancéreuses du col de l’utérus

(CIN 2/3) liées à l’infection par le virus du papillome humain. »

Au sujet de l’hépatite C chronique :

L’hépatite C représente aujourd’hui un problème de santé publique majeur. On estime en effet

de 170 à 200 millions le nombre de personnes infectées chroniquement par le virus de

l’hépatite C dans le monde et les décès liés à l’infection chronique à environ 470 000 par an.

L’incidence maximale devrait se produire aux alentours de 2025-2030 dans les pays

…/…

- 2 -

développés. Ces infections conduisent à des pathologies hépatiques : fibroses, cirrhoses et

hépatocarcinomes. Elles sont la première cause de transplantation hépatique. Pour les patients

infectés par le génotype 1 du virus, le traitement standard à base d’interféron pégylé et de

ribavirine est efficace chez 50% des patients qui vont jusqu’au bout de leur traitement. Ce

traitement est long et souvent très mal toléré, créant un large besoin pour des alternatives ou

combinaisons thérapeutiques.

Au sujet de TG4040 :

Le vaccin en développement de Transgene, TG 4040, utilise le virus MVA pour transporter et

exprimer des protéines non structurelles du virus de l’hépatite C (NS3, NS4 et NS5B). Le

vecteur MVA est une souche de poxvirus fortement atténuée qui associe les avantages d’une

souche testée à grande échelle chez l’homme comme vaccin antivariolique et la capacité à

stimuler une forte réponse immunitaire à des antigènes.

En janvier 2006, Transgene a obtenu une subvention d’un montant de 1,3 M€ dans le cadre du

pôle de compétitivité Lyonbiopôle pour le développement de son vaccin thérapeutique contre

l’infection chronique par le virus de l’hépatite C. Cette subvention couvrira environ 30% des

frais relatifs à ce projet.

Au sujet de Transgene :

Transgene, basée à Strasbourg, est une société bio-pharmaceutique qui conçoit et développe

des vaccins thérapeutiques et des produits d’immunothérapie pour le traitement des cancers et

des maladies infectieuses. Transgene a trois produits en développement clinique de phase II et

un en phase I. Transgene dispose de capacités de fabrication de vecteurs viraux et de

technologies licenciables à des tiers.

7 pfu (3 patients) et 108 pfu (9 patients). Les patients traités avec la plus

Contacts Presse :

Transgene Image 7

Philippe Poncet Estelle Guillot-Tantay

Directeur Financier Tiphaine Hecketsweiler

Tél. : 03 88 27 91 21 Tél. : 01 53 70 74 70

www.transgene.fr


Valeur associée
  Libellé Bourse Dernier Var. Vol.
Vous devez être membre pour ajouter des commentaires.
Devenez membre, ou connectez-vous.
Aucun commentaire n'est disponible pour l'instant