Stallergenes : Excellents résultats de l'Etude VO 56 Chambre à provocation allergénique

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Communiqué

ANTONY, France, August 27 /PRNewswire/ --

- Oralair(R) Graminees 300 IR resultats cliniques extremement positifs d'une etude pharmacodynamique effectuee dans une chambre de provocation allergenique

Stallergenes S.A. annonce qu'une nouvelle étude effectuée dans une chambre de provocation allergénique (Allergen Challenge Chamber, ACC) a permis d'obtenir des résultats extrêmement positifs.

L'étude portant sur Oralair(R) Graminées a inclus 86 patients adultes exposés à des pollens de graminées et soumis à des traitements de différentes durées : 1 semaine, 1 mois, 2 mois et 4 mois, sans phase d'adaptation posologique. Aucun médicament de secours n'a été autorisé.

Les résultats de cette étude ont été les suivants, conformément aux objectifs :

- une action observée dès le septième jour (statistiquement significative à un mois)

- un plateau d'efficacité atteint dès le premier mois au cours de la provocation allergénique

- un effet statistiquement significatif très marqué d'Oralair(R) Graminées par rapport au placebo (p = 0,0003) sur le score moyen des symptômes (RTSS). L'ampleur de l'efficacité (34 %)(1) a été similaire aux résultats des précédentes études VO34 (chez l'adulte) et VO52 (chez l'enfant)

- Un score de Cohen de 0,79 correspondant à une taille de l'effet importante.

Les résultats de sécurité d'emploi, se manifestant par des effets indésirables locaux bien établis, et les résultats d'efficacité, ont été conformes à ceux obtenus précédemment avec Oralair(R) Graminées dans les études de phase III menées chez l'adulte (VO34) et chez l'enfant (VO52).


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