Sensorion: autorisation de la FDA pour le SENS-111.

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(CercleFinance.com) - Sensorion, société de biotechnologie spécialisée dans le traitement des maladies de l'oreille interne, annonce avoir reçu l'autorisation de la FDA (US Food and Drug administration) pour initier une étude clinique avec le SENS-111 dans les vertiges aigus sévères.

' L'autorisation de la FDA valide les études précliniques et cliniques de Sensorion dans le cadre de son programme SENS-111 et notamment les résultats obtenus sur 100 volontaires sains dans une étude clinique de phase 1b '.

L'étude de phase 2, qui devrait démarrer au cours du 2nd semestre 2016, aura pour objectif de démontrer l'efficacité du SENS-111 dans le traitement des symptômes chez des patients atteints de vertiges aigus sévères et sera internationale, menée notamment aux Etats-Unis et en Europe.

Pierre Attali, Directeur médical de Sensorion, a déclaré : 'Au vu des résultats du SENS-111 dans les essais précliniques et l'étude de phase 1b, nous sommes confiants quant au déroulement de cette nouvelle étude.'

' Actuellement, il existe un besoin médical clairement non satisfait pour de nouveaux traitements efficaces et bien tolérés pour traiter les symptômes des crises de vertige qui affectent environ 82 millions de patients dans le monde '.


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