SANOFI : un comité de la FDA favorable à un anti-diabète

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(AOF) - Le comité consultatif des médicaments de la FDA a recommandé l'approbation des demandes de nouveaux médicaments concernant l'association du Lantus et de la molécule lixisénatide (un agoniste des récepteurs GLP-1) pour le traitement du diabète de type 2 de l'adulte. Le panel composé de 15 membres a voté par 12 voix contre 2 (1 membre n'a pas voté en raison d'un déplacement)

"Nous sommes satisfaits que le comité consultatif recommande l'approbation de ce traitement expérimental dans le diabète", a déclaré Elias Zerhouni, Président Monde, R&D, de Sanofi. "La combinaison des effets thérapeutiques complémentaires de l'insuline glargine sur la glycémie plasmatique à jeun et de lixisénatide sur la glycémie postprandiale et leur effet conjugué sur la réduction du taux d'HbA1c pourront permettre de répondre à certains des besoins non satisfaits des adultes atteints de diabète de type 2 qui envisagent débuter une insulinothérapie ou son intensification. Nous sommes impatients de continuer de collaborer avec la FDA dans le cadre de l'examen de ces demandes d'approbation de nouveaux médicaments."

LEXIQUE

FDA (Food and Drug Administration)

Parmi les attributions de la Food and Drug Administration (l'autorités sanitaire aux Etats-Unis) on compte notamment la délivrance des autorisations de mise sur le marché de l'ensemble des médicaments destinés à ce pays, qui représente le premier marché mondial pour l'industrie pharmaceutique.


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