SANOFI : résultats positifs pour une étude de phase 3 pour le dupilumab (dermatite atopique)

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(AOF) - Sanofi et Regeneron Pharmaceuticals ont annoncé que l'étude de phase 3 d'une durée d'un an, dénommée Liberty Ad Chronos et évaluant le médicament expérimental dupilumab, a atteint ses critères d'évaluation principaux et secondaires. Dans le cadre de cette étude, le dupilumab utilisé avec des dermocorticoïdes a été comparé à des dermocorticoïdes seulement dans le traitement de patients adultes atteints de dermatite atopique (forme sérieuse d'eczéma) modérée à sévère.

Les patients inclus dans l'étude étaient inadéquatement contrôlés par des dermocorticoïdes avec ou sans inhibiteur topique de la calcineurine.

Le traitement par dupilumab avec des dermocorticoïdes a significativement amélioré les indicateurs de la sévérité globale de la maladie après 16 et 52 semaines, comparativement au traitement par placebo et dermocorticoïdes.

" Ces données, de même que celles d'études de phase 3 antérieures, seront versées au dossier réglementaire du dupilumab qui sera soumis aux autorités de santé des États-Unis au 3ème trimestre de 2016 " ont précisé les deux groupes.

LEXIQUE

Essais cliniques (Phases I, II, III)

Phase I : test de la molécule à petite échelle sur les humains pour évaluer sa sécurité, sa tolérance, ses propriétés métaboliques et pharmacologiques.

Phase II : évaluation de la tolérance et de l'efficacité sur plusieurs centaines de patients pour identifier les effets secondaires.

Phase III : évaluation du rapport bénéfice / risque global auprès de plusieurs milliers de patients.


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