Sanofi/Regeneron-La FDA accepte de réexaminer le dossier Kevzara

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    PARIS, 28 avril (Reuters) - Sanofi et son partenaire 
américain Regeneron Pharmaceuticals ont annoncé vendredi que la 
Food and Drug Administration des États-Unis a accepté la 
resoumission de la demande de licence de produit biologique 
Kevzara() (sarilumab) au titre d'une réponse de classe I 
assortie d'un examen de deux mois.  
    La nouvelle date cible à laquelle la FDA devrait rendre sa 
décision est désormais fixée au 22 mai 2017. 
    Kevzara est un anticorps monoclonal humain expérimental 
dirigé contre le récepteur de l'interleukine 6 (IL-6) évalué 
dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, modéré 
à sévère, de l'adulte ayant présenté soit une réponse 
inadéquate, soit une intolérance à un ou plusieurs traitements 
antirhumatismaux de fond (DMARD), comme le méthotrexate. 
 
 (Rédaction de Paris) 
 

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