Sanofi: présente des résultats positifs de Phase 3.

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(CercleFinance.com) - Sanofi annonce les résultats positifs de Phase 3 de l'association expérimentale à dose fixe d'insuline glargine et de lixisénatide.

Sanofi a présenté les résultats des essais cliniques pivots de Phase 3 LixiLan-O et LixiLan-L consacrés à l'association expérimentale à dose fixe titrable d'insuline glargine basale 100 unités/ml et de lixisénatide (un agoniste des récepteurs GLP-1) chez des adultes atteints de diabète de type 2.

' Les deux études ont atteint leurs critères d'évaluation principaux et démontré une réduction statistiquement supérieure du taux d'HbA1c (glycémie moyenne des trois derniers mois) avec l'association à dose fixe titrable par rapport aux agents comparateurs (respectivement lixisénatide et insuline glargine 100 unités/ml) ' indique le groupe.

Les résultats complets ont été présentés le 12 juin aux 76èmes Séances scientifiques de l'American Diabetes Association à la Nouvelle-Orléans (Louisiane). Les premiers résultats de ces études avaient déjà été annoncés au 3ème trimestre de 2015.

' Ces études illustrent l'engagement de Sanofi en faveur d'approches innovantes pour répondre aux besoins des patients diabétiques à toutes les étapes du parcours de leur maladie ', a déclaré le Dr Jorge Insuasty, Senior Vice-Président, Responsable Global, Développement de Sanofi. ' Nous sommes impatients de poursuivre notre collaboration avec la FDA et l'EMA pour parachever l'examen de nos demandes d'approbation et de connaitre les décisions de ces deux organismes. '

Les résultats des études LixiLan-O et LixiLan-L ont été versés aux dossiers des demandes d'approbation réglementaires présentées à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et à l'Agence européenne des médicaments (EMA). Les décisions de ces deux organismes sont attendues en août 2016 (pour la FDA) et au 1er trimestre de 2017 (pour l'EMA).


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