Sanofi-Pas encore de licence aux USA pour le Sarilumab

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    PARIS, 28 octobre (Reuters) - Sanofi  SASY.PA  a fait savoir 
vendredi que l'autorité sanitaire américaine, la FDA, ne lui 
avait pas encore accordé de licence pour la commercialisation 
aux Etats-Unis du Sarilumab, un traitement de la polyarthrite 
rhumatoïde.  
    La lettre de réponse complète de la Food & Drug 
Administration n'identifie pas de préoccupations relatives à 
l'innocuité ou à l'efficacité du Sarilumab, souligne le 
laboratoire dans un communiqué. 
    "Sanofi et Regeneron s'engagent à poursuivre le 
développement du Sarilumab et à mettre ce traitement à la 
disposition des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde aux 
États-Unis dans les meilleurs délais possibles", explique le 
groupe. 
    Sanofi précise qu'il collabore étroitement avec la FDA en 
vue d'une résolution rapide des problèmes identifiés, sa demande 
de licence ne pouvant être approuvée tant que ces carences 
n'auront pas été résolues de manière satisfaisante. 
    Le groupe ajoute avoir présenté un plan d'action correctif 
exhaustif à la FDA et a commencé à mettre en oeuvre les mesures 
indiquées dans ce plan.  
         
    Le communiqué de Sanofi : http://bit.ly/2e5qjD7 
     
    Lire aussi : Sanofi bat le consensus et relève ses 
prévisions, la Bourse apprécie   
 
 (Cyril Altmeyer, édité par Juliette Rouillon) 
 

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