Sanofi-la FDA accepte la demande d'examen pour le lixisénatide

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PARIS, 29 septembre (Reuters) - Le groupe pharmaceutique Sanofi SASY.PA a annoncé mardi que l'autorité américaine de contrôle sanitaire, la Food and Drug Administration (FDA), avait accepté l'examen de la demande d'approbation du lixisénatide, un traitement antidiabétique. Le Lixisénatide, qui a été développé par Zealand Pharma ZELA.CO et déposé sous licence par Sanofi, a déjà obtenu l'approbation de mise sur le marché en Europe en 2013 sous le nom commercial de Lyxumia. Le laboratoire français avait retiré en 2013 sa demande d'approbation du lixisénatide auprès des autorités américaines à cause du caractère incomplet des données de l'étude réalisée à l'époque. (Julien Ponthus, édité par)


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