Sanofi-Examen aux USA d'une demande de licence liée au sarilumab

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    PARIS, 8 janvier (Reuters) - Sanofi  SASY.PA  et Regeneron 
Pharmaceuticals  REGN.O  ont annoncé vendredi que la Food and 
Drug Administration (FDA) américaine avait accepté l'examen de 
la demande de licence de produit biologique pour le sarilumab, 
une molécule contre la polyarthrite rhumatoïde attendue pour 
2016. 
    La FDA devrait faire connaître sa décision le 30 octobre 
2016. 
    Le dossier de demande de licence réunit les données 
d'environ 2.500 adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde 
active modérée à sévère répondant de manière inadéquate aux 
traitements précédents. 
    Sanofi précise qu'aucun organisme de réglementation n'a 
encore pleinement évalué les profils de sécurité et d'efficacité 
du sarilumab. 
 
 (Pascale Denis) 
 

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