SANOFI et REGENERON exposent une étude favorable sur le sarilumab aux Etats-Unis

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(AOF) - Sanofi et Regeneron Pharmaceuticals présenteront aujourd'hui les résultats de l'étude de phase 3 SARIL-RA-MONARCH qui a démontré la supériorité de l'agent expérimental sarilumab sur l'adalimumab, tous deux administrés en monothérapie, au titre de l'amélioration des signes et symptômes cliniques de la polyarthrite rhumatoïde active de l'adulte. Ces résultats feront l'objet d'une communication qui sera présentée ce jour au Congrès annuel de l'American College of Rheumatology (ACR) à Washington.

" Approximativement 30 % des personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde sont traitées par des agents biologiques en monothérapie, en grande partie à cause de leur intolérance au méthotrexate ", a souligné le Dr Gerd Burmester de l'Hôpital universitaire de la Charité à Berlin en Allemagne.

L'étude a recruté 369 patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde active non répondeurs ou intolérants au méthotrexate ou pour lesquels ce type de traitement est contre-indiqué. Les patients ont été randomisés afin de recevoir soit une monothérapie par sarilumab par voie sous-cutanée (200 mg toutes les 2 semaines), soit une monothérapie par adalimumab (40 mg toutes les 2 semaines) ; les patients qui ne répondaient pas adéquatement à l'adalimumab pouvaient passer à une dose hebdomadaire. Les résultats préliminaires de cette étude ont été annoncés en mars 2016.

Les résultats de l'étude font notamment ressortir une amélioration supérieure des signes et symptômes de la polyarthrite rhumatoïde chez les patients traités par sarilumab. Les taux de rémission ont été plus élevés pour les patients traités par sarilumab que pour ceux traités par adalimumab.

Aucun organisme de réglementation n'a encore pleinement évalué les profils de sécurité et d'efficacité du sarilumab. S'il est approuvé, le sarilumab sera commercialisé par Regeneron et Sanofi Genzyme, la division Médecine de spécialités de Sanofi.


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