SANOFI en désaccord avec le verdict d'un jury américain concernant le Praluent

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(AOF) - Sanofi et son partenaire américain Regeneron Pharmaceuticals se disent en désaccord profond avec le verdict rendu par le jury d'un tribunal de district américain ayant jugé valides les revendications brevetaires d'Amgen portant sur deux de ses brevets relatifs aux anticorps anti-PCSK9 (Praluent). Sanofi et Regeneron considèrent que les revendications brevetaires invoquées par Amgen dans l'action en contrefaçon qu'il a entamée aux États-Unis sont invalides, et ont l'intention de faire appel du verdict.

Les deux groupes indiquent que cette décision est une première étape dans le contentieux en cours et n'impacte pas Praluent ou leur capacité à le fournir aux médecins et aux patients pour le moment. Praluent reste disponible sur le marché aux États-Unis.

" Nous avons toujours maintenu et continuons de maintenir que les revendications brevetaires invoquées par Amgen dans cette affaire ne sont pas valides ", a déclaré Karen Linehan, vice-président exécutif et General Counsel de Sanofi.

Les prochaines étapes concernant les dommages-intérêts restent à déterminer. Le juge fixera une audience d'ici peu pour envisager une injonction permanente.

" C'est un domaine du droit et de la science complexe et nous pensons que les faits et la loi applicable plaident en notre faveur. Nous attendons avec impatience de faire appel de ce verdict auprès de la cour d'appel du circuit fédéral, la cour américaine qui s'occupe de tous les appels concernant les brevets biopharmaceutiques ", a déclaré Joseph LaRosa, Senior Vice-Président, General Counsel et Secrétaire de Regeneron. " Praluent est le fruit des recherches de Regeneron et a été développé avec sa technologie exclusive ; il représente un progrès médical important pour les patients. ".

Approuvé en juillet 2015, Praluent est le premier inhibiteur anti-PCSK9 autorisé aux États-Unis. Il est indiqué en traitement d'appoint au régime alimentaire et aux statines à la dose maximale tolérée afin d'obtenir une diminution supplémentaire du taux de cholestérol à lipoprotéines de faible densité (LDL-C) chez les adultes présentant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote ou une maladie cardiovasculaire artérioscléreuse clinique (ASCVD).

Praluent est le seul inhibiteur anti-PCSK9 disponible aujourd'hui sur le marché en deux doses d'initiation, qui permet aux médecins d'ajuster la posologie en fonction des besoins de leurs patients. L'effet de Praluent sur la morbidité et la mortalité cardiovasculaires n'a pas été évalué.


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