Revers en Inde pour Sanofi sur le Dengvaxia - presse

le
0
    BANGALORE, 5 mai (Reuters) - Le laboratoire pharmaceutique 
français Sanofi a essuyé un revers en Inde dans le processus de 
mise sur le marché du Dengvaxia, le vaccin contre la dengue mis 
au point par sa filiale Sanofi Pasteur, rapporte jeudi le 
quotidien économique indien The Economic Times.  
    La commission supérieure rattachée au ministère indien de la 
Santé a rejeté la demande du laboratoire qui souhaitait pouvoir 
déroger à des études cliniques complémentaires en Inde en 
s'appuyant sur les résultats menés dans d'autres pays, précise 
le journal. 
    Le Dengvaxia, premier vaccin autorisé contre l'infection 
virale transmise par des moustiques, est enregistré au Mexique, 
aux Philippines, au Brésil et au Salvador. 
    "Compte tenu de l'urgence que constitue la dengue en Inde, 
nous sommes optimistes sur notre capacité à travailler avec les 
autorités indiennes de régulation afin de trouver la meilleure 
solution qui nous permettra d'augmenter les données cliniques de 
notre vaccin contre la dengue dans la population indienne sans 
en différer l'accès", a déclaré un porte-parole de Sanofi Inde 
cité par The Economic Times. 
    Sanofi a annoncé le mois dernier qu'un groupe d'experts 
réuni par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) recommandait 
l'utilisation de son vaccin dans les pays endémiques. 
    Les recommandations de ce Groupe stratégique consultatif 
d'experts (SAGE) communiquées à l'OMS se fondent sur l'examen 
des données cliniques de 25 études incluant plus de 40.000 
participants, menées dans 15 pays endémiques et non endémiques à 
travers le monde, précise le laboratoire pharmaceutique 
français.   
    D'après une étude relayée par l'OMS, on compterait 390 
millions de cas de dengue par an, dont 96 millions présentent 
des manifestations cliniques. 
     
    VOIR AUSSI 
    Note de l'OMS sur les vaccins contre la dengue: 
    http://www.who.int/immunization/research/development/dengue_q_and_a/fr/ 
 
 (Bureau de Bangalore; Henri-Pierre André pour le service 
français) 
 

Valeur associée
  Libellé Bourse Dernier Var. Vol.
Vous devez être membre pour ajouter des commentaires.
Devenez membre, ou connectez-vous.
Aucun commentaire n'est disponible pour l'instant