QUANTUM GENOMICS bondit de plus de 20% grâce à une étude positive et la FDA

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(AOF) - Quantum Genomics bondit de plus de 21% à 8,04 euros, soutenu par deux très bonnes nouvelles. L'étude de phase IIa menée par la biotech dans l'hypertension artérielle avec son candidat-médicament QGC001 a été concluante. Les données montrent des signaux positifs sur plusieurs paramètres de l'étude, en particulier sur l'indicateur principal, à savoir la baisse de la pression artérielle systolique diurne mesurée par pression ambulatoire chez des patients hypertendus traités par le QGC001 par rapport à un placebo. Ce résultat positif est confirmé par une analyse multivariée approfondie.

Le docteur Olivier Madonna, directeur médical de Quantum Genomics, a déclaré :" Il est très encourageant pour le candidat-médicament le plus avancé de notre nouvelle classe thérapeutique d'obtenir ces résultats pour un premier essai clinique de phase II. Cette étude conduite chez des patients hypertendus tout venant nous conforte dans notre stratégie de développement du QGC001 en initiant une nouvelle étude sur une population ciblée de patients hypertendus. "

Les résultats complets seront communiqués lors d'un congrès médical majeur. A ce titre, la société vise le prochain congrès de la Société Européenne d'Hypertension, qui se tiendra en juin 2017 à Milan.

Par ailleurs, la société annonce qu'un Pre-Investigational New Drug (IND) meeting s'est tenu avec la Food & Drug Administration (FDA) à Washington. La FDA a examiné et analysé l'ensemble du dossier du QGC001 comportant toutes les données précliniques et cliniques, notamment la méthodologie de l'essai de phase IIa ainsi que les données d'efficacité et de tolérance.

Sur la base de ces éléments, la FDA a conseillé la société sur l'étude à mener aux Etats-Unis sur une population ciblée de patients hypertendus. Quantum Genomics prévoit de déposer la demande d'IND pour cette étude au cours du premier semestre 2017.

La société étudie également la possibilité de prochaines études cliniques en Europe et en Asie.

LEXIQUE

FDA (Food and Drug Administration)

Parmi les attributions de la Food and Drug Administration (l'autorités sanitaire aux Etats-Unis) on compte notamment la délivrance des autorisations de mise sur le marché de l'ensemble des médicaments destinés à ce pays, qui représente le premier marché mondial pour l'industrie pharmaceutique.

Essais cliniques (Phases I, II, III)

Phase I : test de la molécule à petite échelle sur les humains pour évaluer sa sécurité, sa tolérance, ses propriétés métaboliques et pharmacologiques.

Phase II : évaluation de la tolérance et de l'efficacité sur plusieurs centaines de patients pour identifier les effets secondaires.

Phase III : évaluation du rapport bénéfice / risque global auprès de plusieurs milliers de patients.


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