Premier feu vert européen à une thérapie génique

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PREMIER FEU VERT EUROPÉEN À UNE THÉRAPIE GÉNIQUE
PREMIER FEU VERT EUROPÉEN À UNE THÉRAPIE GÉNIQUE

par Ben Hirschler

LONDRES (Reuters) - Les autorités européennes ont donné, pour la première fois en Occident, leur accord à la commercialisation d'une thérapie génique, une nouvelle étape dans le développement de ces nouvelles biotechnologies très coûteuses.

Le feu vert officiel de la Commission européenne ouvre la voie au lancement, sans doute l'été prochain, du traitement du déficit en lipoprotéine lipase, une déficience génétique extrêmement rare puisqu'elle ne touche pas plus d'une ou deux personnes sur un million.

Ce traitement, le Glybera, développé par le laboratoire uniQure, basé à Amsterdam, pourrait coûter environ 1,2 million d'euros par patient, ce qui constituerait un nouveau record.

Joern Aldag, le directeur général d'uniQure, a justifié ce prix élevé par le fait que la thérapie génique restaurait définitivement la fonction naturelle concernée et ne se contentait pas d'apporter un remède temporaire.

Les patients souffrant de déficit en lipoprotéine lipase sont incapables de dégrader les particules de graisse qui s'accumulent dans leur sang, ce qui peut conduire à des inflammations graves, voire mortelles, du pancréas.

Le Glybera avait reçu en juillet une recommandation favorable de l'Agence européenne du médicament. Sa commercialisation pourrait débuter au second semestre de l'an prochain.

Joern Aldag a précisé qu'uniQure avait entamé les discussions avec plusieurs Etats sur la tarification du traitement, qui devrait varier selon les pays: certains pourraient opter pour un paiement unique alors que d'autres sont davantage intéressés par un étalement du coût global sur plusieurs années, qui impliquerait sans doute un versement de l'ordre de 250.000 euros par an pendant cinq ans.

Un tel tarif placerait le Glybera sur le même plan que des thérapies enzymatiques de substitution développées pour d'autres maladies rares, comme le Cerezyme mis au point par Genzyme, filiale de Sanofi, pour le traitement de la maladie de Gaucher.

UniQure se prépare parallèlement à demander l'homologation du Glycera aux Etats-Unis, au Canada et dans plusieurs autres pays.

Marc Angrand pour le service français, édité par Wilfrid Exbrayat

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