Pfizer: la FDA refuse un biosimilaire d'Epogen.

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(CercleFinance.com) - Pfizer a indiqué jeudi soir que la FDA, l'autorité sanitaire américaine, lui avait refusé l'autorisation de mise sur le marché de produit biologique pour un biosimilaire de l'Epogen.

Le laboratoire pharmaceutique américain explique que la 'lettre de réponse complète' de la FDA fait suite à une inspection de routine menée en 2016 sur l'un de ses sites à McPherson (Kansas).

Dans un communiqué de presse, Pfizer réaffirme néanmoins son engagement à rendre ce traitement disponible aux patients et médecins 'aussi rapidement que possible'.

L'Epogen d'Amgen est utilisé dans le traitement de l'anémie (qui se caractérise par un nombre de globules rouges inférieur à la normale) résultant d'une insuffisance rénale chronique chez les patients en dialyse.


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