OSE PHARMA : sélection de 70 centres investigateurs pour l'étude de phase 3 sur Tedopi finalisée

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(AOF) - OSE Pharma, société d'immuno-oncologie développant une immunothérapie T spécifique en phase 3 d'enregistrement, annonce avoir finalisé la sélection de 70 centres investigateurs en Europe et aux Etats-Unis pour participer à l'étude clinique pivot de phase 3 de son produit Tedopi.



Simbec-Orion, spécialisé en oncologie et le partenaire stratégique d'OSE Pharma en charge de la gestion de l'étude, a retenu 70 centres investigateurs experts qui mèneront l'étude multicentrique de phase 3. Ces sites cliniques ont été sélectionnés selon des critères d'excellence dans le domaine du cancer du poumon et sur leur potentiel de recrutement dans cette pathologie.

Parmi ces centres d'excellence, spécialisés dans le cancer du poumon, OSE Pharma travaille, à titre d'exemple, en étroite collaboration avec l'Institut Gustave Roussy en France (Paris), avec la Medical University en Pologne (Gdansk) et avec le Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center aux Etats-Unis (Washington).

" Suite aux autorisations réglementaires européennes obtenues tout récemment dans 7 pays en Europe, les centres investigateurs européens sélectionnés pour participer à notre essai de phase 3 Tedopi sont prêts à recruter ", commente le Docteur Alain Chatelin, directeur médical d'OSE Pharma.

LEXIQUE

Essais cliniques (Phases I, II, III)

Phase I : test de la molécule à petite échelle sur les humains pour évaluer sa sécurité, sa tolérance, ses propriétés métaboliques et pharmacologiques.



Phase II : évaluation de la tolérance et de l'efficacité sur plusieurs centaines de patients pour identifier les effets secondaires.



Phase III : évaluation du rapport bénéfice / risque global auprès de plusieurs milliers de patients.


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