NOVAGALI Pharma : résultats annuels 2010

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Résultats annuels 2010

· Consommation de trésorerie en ligne avec les anticipations

· Avancées cliniques majeures réalisées depuis l’introduction en Bourse

· Statut unique de pure player de l’ophtalmologie conforté

Evry (France), le 26 avril 2011 : Novagali Pharma, société pharmaceutique développant des produits ophtalmiques innovants, annonce aujourd’hui ses résultats annuels audités pour l’exercice clos le 31 décembre 2010 et arrêtés par le Directoire en date du 20 avril 2011.

· Résultats annuels

En K€

IFRS

FY 2010

FY 2009

Produits

Chiffre d’affaires

580

426

Contrats de recherche et revenus de licences

10

5

Subventions, financements publics et CIR

933

1 870

Total produits

1 523

2 301

Charges opérationnelles

Dont achats consommés

928

786

Dont charges de personnel

3 523

3 276

Dont charges externes

4 266

6 399

Total charges opérationnelles

9 120

10 848

Résultat opérationnel

-7 596

-8 547

Résultat net

-7 464

-8 452

o Hausse soutenue des ventes de Cationorm®

Le chiffre d’affaires annuel 2010 de Novagali Pharma, reflétant les ventes de Cationorm®, ressort à 580 K€, en hausse de +36,1% en valeur et de +54,7% en volume. Cette accélération de la croissance est liée à la commercialisation de Cationorm® dans de nouveaux pays, notamment en Italie et au Portugal. Au 31 décembre 2010, Cationorm® était commercialisé dans 10 pays.

Conformément aux anticipations, les autres produits sont en baisse, essentiellement en raison de la diminution des montants versés au titre du crédit d'impôt recherche en 2010, à la suite de l’achèvement de certaines études.

Au final, le total des produits enregistrés au titre de 2010 s’établit à 1 523 K€ contre 2 301 K€ à fin 2009.

o Contrôle des charges opérationnelles

Les charges opérationnelles s’affichent en retrait de -15,9% à fin 2010, à 9 120 K€ contre 10 848 K€ à fin 2009. Cette évolution s’explique principalement par le ralentissement des programmes d’études cliniques sur le 1er semestre, dans l’attente de l’introduction en Bourse. Sur le second semestre, les charges opérationnelles ont cru de +18% par rapport au second semestre 2009. Cette progression des charges opérationnelles sur les six derniers mois de l’année apparait néanmoins comme contenue au regard des importantes avancées stratégiques réalisées sur le second semestre 2010 et qui ont abouti au lancement des essais cliniques de Phase II sur Catioprost® en fin d’année et au lancement, sur le 1er trimestre 2011, de l’étude Pivot confirmatoire de Phase III sur Cyclokat®.

Après prise en compte du résultat financier, positif à hauteur de 133,3 K€, le résultat net s’établit en perte de -7 464 K€ contre -8 452 K€ à fin 2009.

· Situation financière

Novagali Pharma s’est introduite en bourse avec succès en juillet 2010. A cette occasion, la Société a réalisé une augmentation de capital de 22 M€ (produit net de 19,7 M€), ce qui lui permet de disposer d’une structure financière saine pour mettre en œuvre sa stratégie de développement et d’accélération de ses programmes de Recherche et Développement sur ses produits innovants.

Au 31 décembre 2010, la trésorerie du Groupe ressortait ainsi à 18,2 M€, soit une consommation de trésorerie limitée à 6,6 M€ sur l’année, et qui intègre le remboursement du Crédit d’impôt recherche à hauteur de 1,8 M€. A noter que la Société anticipe cependant une consommation de trésorerie plus élevée en 2011 par rapport à 2010, principalement en raison de la montée en puissance des programmes d’études cliniques lancés fin 2010 et début 2011 sur Catioprost® et Cyclokat®.

· Faits marquants et événements récents

o Développements commerciaux : lancement commercial de Cationorm® dans de nouveaux pays

o Développements cliniques

Lancement d’une étude clinique de Phase II pour Catioprost®(décembre 2010) et finalisation du recrutement des patients (avril 2011)

Avis positif de l’EMA sur le design de l’étude de Phase III de Cyclokat®(janvier 2011) et lancement du recrutement des premiers patients (mars 2011)

o Renforcement de l’organisation :recrutement du Dr Ronald R. Buggage en tant que Directeur scientifique de Novagali Pharma

Jérôme Martinez, Président du Directoire, conclut : « Les différentes annonces qui ont jalonné l’exercice 2010 et les premiers mois de 2011 ainsi que nos résultats à fin 2010 traduisent tant un portefeuille produits qui franchit des étapes importantes qu’une consommation de trésorerie sous contrôle. En particulier, et au cours des derniers mois, nous avons accru très significativement la valeur médicale de nos produits phares, Cyclokat® et Catioprost®. De nouvelles étapes majeures devraient être franchies en 2011 avec, notamment, la publication des résultats de l’étude clinique de Phase II sur Catioprost® aux Etats-Unis. Ces nouvelles avancées substantielles contribueront encore à conforter le statut unique de Novagali Pharma, en tant que pure player de l’ophtalmologie, et sa notoriété croissante sur un marché en forte croissance et en consolidation ».

A propos de NOVAGALI Pharma (www.novagali.com)


Fondée en 2000, Novagali Pharma SA est une société pharmaceutique développant des produits ophtalmiques destinés aux trois segments de l’œil. Grâce à ses trois plateformes technologiques propriétaires, la société dispose d’un portefeuille avancé de produits fortement innovants, dont un est d’ores et déjà commercialisé et deux sont en phase III.

En 2009, la société a reçu le Prix pour l’industrie et l’innovation de Frost & Sullivan pour ses plateformes technologiques uniques ainsi que le prix Santé du Grand Prix Siemens de l’Innovation pour Novasorb®. Novagali Pharma s’est introduite en Bourse avec succès en juillet 2010. A cette occasion, la Société a réalisé une augmentation de capital de 22 millions d’euros. Novagali Pharma est cotée sur le Compartiment C de NYSE Euronext Paris, code ISIN : FR0010915553 , code MNEMO : NOVA.

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Bien que Novagali Pharma considère que ses projections sont basées sur des hypothèses raisonnables, ces déclarations prospectives peuvent être remises en cause par un certain nombre d’aléas et d’incertitudes, de sorte que les résultats effectifs pourraient différer significativement de ceux anticipés dans les dites déclarations prospectives. Pour une description des risques et incertitudes de nature à affecter les résultats, la situation financière, les performances ou les réalisations de Novagali Pharma et ainsi à entraîner une variation par rapport aux déclarations prospectives, veuillez vous référer à la section « Facteurs de Risques » du Document de Base enregistré auprès de l’AMF et disponible sur les sites Internet de l’AMF (http://www.amf-france.org) et Novagali Pharma (www.novagali.com). Le présent communiqué, et les informations qu’il contient, ne constitue ni une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription, des actions Novagali Pharma dans un quelconque pays.

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Prochaine publication :

Chiffre d’affaires du 1er trimestre 2011 : le 12 mai 2011

(après clôture des marchés)

Contacts

Novagali

NewCap.

Geneviève Garrigos
VP RH & Communication
Tél : +33 (0)6 65 54 60 19

Communication financière

Axelle Vuillermet / Emmanuel Huynh

Tél : +33 (0) 1 44 71 94 93

Courriel : novagali@newcap.fr

Novagali Pharma est coté sur le Compartiment C de NYSE Euronext Paris

Code ISIN : FR0010915553 - Code MNEMO : NOVA


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