NOVACYT obtient l’autorisation réglementaire de l’Agence de Santé Publique (HIRA) pour la commercialisation de ses systèmes en Corée du Sud

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Paris, le 4 juin 2013 – Novacyt (Mmémo : ALNOV - FR0010397232), le spécialiste de la cytologie de nouvelle génération, annonce aujourd’hui qu'elle a obtenu un avis d'approbation (nHTA) de l’Agence de Santé Publique coréenne, HIRA (Health Insurance Review & Assessment Service) pour la vente de ses systèmes NovaPrep®Processor System en Corée du Sud. Novacyt prévoit de débuter la commercialisation en Corée du Sud au cours des prochaines semaines.

Novacyt démontre ainsi sa capacité à obtenir des homologations réglementaires internationales de haut niveau portant sur la qualité de sa solution de cytologie en milieu liquide entièrement automatisée, comme la nHTA en Corée du Sud.

D’après les estimations de la société, l’Asie devrait représenter le premier marché du secteur et représenter plus de 170 millions de tests par an à partir de 2020.

Eric Peltier, fondateur et Président Directeur Général de Novacyt, conclut : « Après avoir reçu l’homologation KFDA en Août 2012, nous sommes très heureux de cette nouvelle étape clé pour Novacyt en Corée du Sud qui souligne la qualité de nos systèmes de cytologie en milieu liquide. La Corée est un très grand marché de la santé en Asie et nos systèmes entièrement automatisés répondent idéalement aux besoins des laboratoires et des hôpitaux du marché coréen. Nous comptons débuter la commercialisation durant le mois de juillet 2013. Avec des perspectives de forte de croissance, l’Asie reste un marché que nous souhaitons adresser prioritairement.»

A propos de Novacyt :

La société créée en 2006 conçoit, développe et commercialise des solutions innovantes dédiées au domaine de la cytologie en milieu liquide et ouvertes sur le domaine de la Biologie Moléculaire. En moins de 5 années de recherche, Novacyt, labellisée entreprise innovante par OSEO, a mis au point et commercialisé la solution modulable la plus automatisée et sécurisée de cytologie : NovaPrep®Processor System. Technologie entièrement brevetée, la solution proposée par Novacyt ouvre de nouvelles perspectives en cytologie, tant pour le dépistage de masse que pour le diagnostic personnalisé. Cette cytologie de nouvelle génération offre le meilleur d’un prélèvement cytologique afin d’optimiser les possibilités de détection des lésions précancéreuses et cancéreuses. Novacyt est présent en France et à l’international via un réseau de 16 distributeurs et dispose d’un marquage CE-IVD en Europe depuis 2008, et plus récemment d’un marquage SFDA en Chine et d’une autorisation de mise sur le marché en Russie. Depuis la commercialisation de ses produits en 2008, la société a réalisé plus d’1 500 000 de tests qui font l’objet d’un remboursement par les autorités de santé. Pour plus d’informations, consulter le site : www.novacyt.com.

Prochain communiqué de presse : chiffre d’affaires semestriel 2013, le 24 juillet 2013

Novacyt est cotée sur Alternext Paris

ISIN : FR0010397232 – Mnémo : ALNOV

Contacts :

Jean-Pierre Crinelli

Directeur Général Délégué

Tél. : +33 (0)1 39 46 51 04

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