Nouvelle avancée majeure avec l'autorisation réglementaire au Japon

information fournie par Boursorama •28/04/2014 à 09:45

oLa plateforme et les minisondes Cellvizio sont approuvées dans plusieurs spécialités médicales
oDeuxième marché mondial des dispositifs médicaux, le Japon est le pays le plus innovant dans le domaine de l'endoscopie

PARIS, France - Le 28 avril 2014 - Mauna Kea Technologies (Euronext : MKEA, FR0010609263, éligible PEA-PME), leader dans le domaine de la biopsie optique, annonce aujourd'hui avoir obtenu l'autorisation réglementaire pour son produit phare au Japon, le Cellvizio. Le Ministère japonais de la santé, du travail et de la protection sociale (MHLW) a octroyé à la société française une double autorisation : une de Classe 1 pour l'utilisation de la technologie Cellvizio et une de Classe 2 (NINSHO), pour l'utilisation endoscopique des minisondes Cellvizio. Elles portent toutes deux sur l'ensemble des indications cliniques actuelles du Cellvizio : la gastroentérologie, l'urologie, et la pneumologie.