Nicox-Requêtes de la FDA sur un fournisseur pour l'AC-170

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    10 octobre (Reuters) - Nicox Sa  NCOX.PA  a annoncé lundi 
dans un communiqué : 
    * Avoir reçu une lettre de réponse de la FDA dans le cadre 
de sa demande d'autorisation de mise sur le marché de l'AC-170 
    * Ne pas avoir reçu de demande de données non-cliniques ou 
cliniques supplémentaires de la part de la FDA pour 
l'approbation de l'ac-170. 
    * La lettre de la FDA concerne uniquement les bonnes 
pratiques de fabrication de l'usine du tiers fabricant le 
principe actif du produit. 
    * Lorsque la situation sera résolue, Nicox pourra déposer un 
nouveau dossier de soumission d'autorisation de mise sur le 
marché pour l'ac-170. 
 
Le communiqué : http://bit.ly/2dN78MW 
Pour plus de détails, cliquez sur  NCOX.PA  
 
 (Rédaction de Paris) 
 

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