Nicox-Inspection de la FDA sur le site de fabrication du latanoprostène bunod

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    22 juillet (Reuters) - Nicox a annoncé vendredi dans un 
communiqué : 
    * Avoir été informé par son partenaire Bausch + Lomb 
(filiale de Valeant) de la réception d'une lettre de réponse de 
la FDA pour le latanoprostène bunod (solution ophtalmique) 
    * Les commentaires de la FDA concernent une inspection de 
l'usine de fabrication de Bausch + Lomb à Tampa en Floride, où 
"certaines déficiences ont été identifiées" par la FDA. 
    * La FDA ne fait état d'aucun commentaire sur l'efficacité 
ou à la sécurité du latanoprostène bunod et aucune étude 
clinique supplémentaire n'est requise pour l'autorisation de 
mise sur le marché. 
    * Valeant entend rencontrer la FDA au plus tôt afin de 
résoudre la situation. 
 
 
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 (Rédaction de Paris) 
 

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