NANOBIOTIX en hausse après un feu vert de la FDA

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(AOF) - Nanobiotix bondit de 7,19% à 17 euros après une nouvelle encourageante. La FDA a accepté le 30 décembre 2015 la demande d'Investigational New Drug (IND) du groupe. Cette autorisation permet à la la société de nanomédecine de démarrer sa première étude clinique aux Etats-Unis avec NBTXR3 dans le cancer de la prostate, une nouvelle indication touchant une très large population.





Nanobiotix souhaite développer le produit NBTXR3 chez les patients atteints de cancers de la prostate à risque intermédiaire ou élevé, afin d'obtenir une destruction efficace de la tumeur combinée à un meilleur contrôle de la maladie.

Le cancer de la prostate est la deuxième forme la plus répandue de cancer aux Etats-Unis dans la population masculine : un homme sur sept sera diagnostiqué et il s'agit de la deuxième cause de décès par cancer.

Dans cette pathologie, un contrôle local efficace est primordial pour le traitement de la tumeur primitive de la prostate afin de prévenir les rechutes et la propagation ultérieure de la maladie (métastases). La radiothérapie est utilisée à cette fin, mais présente des limites dans ce type de population de patients. Or, les données cliniques issues de la littérature ont montré qu'augmenter la dose d'énergie délivrée améliore de façon significative le contrôle local des tumeurs et diminue les rechutes et métastases.

NBTXR3 est un super amplificateur de radiothérapie (radio-enhancer) de taille nanométrique et opérant au niveau de la tumeur, où il est capturé par les cellules cancéreuses. Utiliser NBTXR3 en combinaison avec la radiothérapie pourrait en impacter l'efficacité et ouvrir significativement la fenêtre thérapeutique, cela en augmentant la dose d'énergie délivrée dans la tumeur, sans augmenter la toxicité dans les tissus environnants.

En dehors de cet essai sur la prostate, Nanobiotix mène actuellement des essais cliniques dans cinq indications à travers l'Europe et l'Asie-Pacifique : un essai d'enregistrement dans le Sarcome des Tissus Mous et des essais de phases I/II dans les cancers du Foie (CHC et métastases hépatiques), les cancers de la tête et du cou et le cancer du rectum (en Asie par son partenaire PharmaEngine).

LEXIQUE

FDA (Food and Drug Administration)

Parmi les attributions de la Food and Drug Administration (l'autorités sanitaire aux Etats-Unis) on compte notamment la délivrance des autorisations de mise sur le marché de l'ensemble des médicaments destinés à ce pays, qui représente le premier marché mondial pour l'industrie pharmaceutique.

Essais cliniques (Phases I, II, III)

Phase I : test de la molécule à petite échelle sur les humains pour évaluer sa sécurité, sa tolérance, ses propriétés métaboliques et pharmacologiques.



Phase II : évaluation de la tolérance et de l'efficacité sur plusieurs centaines de patients pour identifier les effets secondaires.



Phase III : évaluation du rapport bénéfice / risque global auprès de plusieurs milliers de patients.


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