Medicrea: dépôt d'un dossier auprès de la FDA.

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(CercleFinance.com) - Medicrea annonce le dépôt d'un dossier d'enregistrement 510(k) auprès de la FDA américaine, visant à obtenir l'autorisation de commercialisation de ses cages intersomatiques en titane imprimées en 3D, compatibles avec ses services personnalisés de planification et d'analyse chirurgicale 'UNiD Lab'.

'Medicrea continue à renforcer son statut de leader pour ses technologies sur mesure UNiD sur le marché américain, estimé à près de six milliards de dollars', déclare le PDG Denys Sournac, qui attend une autorisation de la FDA d'ici fin 2017.

La maîtrise de la modélisation chirurgicale numérique, alliée à la précision du contrôle des stocks qu'offre l'impression 3D, permettent à Medicrea de personnaliser le choix des implants et les exigences d'alignement de chaque patient préalablement à l'opération.


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