Mauna Kea Technologies - Résultats annuels 2012 conformes aux anticipations

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Chiffre d’affaires annuel en forte progression : +76% a 8,8 M€

Ralentissement de la croissance des charges opérationnelles au S2 2012

Marge brute record : 69%

Trésorerie nette robuste : 37,6 M€

PARIS, le 26 mars 2013 – Mauna Kea Technologies (NYSE Euronext : MKEA, FR0010609263), leader dans le domaine de la biopsie optique, annonce aujourd’hui ses résultats annuels pour l’exercice clos au 31 décembre 2012 et arrêtés par le Conseil d’Administration qui s’est tenu le 26 mars 2013.

'000 euros - Normes IFRS

Déc. 2012

Déc. 2011

Produits opérationnels

Chiffre d'affaires

8 810

5 016

Autres revenus

1 472

960

Total des produits

10 282

5 976

Charges opérationnelles

Dont coût des produits vendus

-2 705

-1 583

Taux de marge brute

69%

68%

Dont Recherche et Développement

-3 262

-2 291

Dont Ventes & Marketing

-12 527

-6 281

Dont Frais Généraux

-3 684

-3 271

Dont Paiement fondé sur actions

-1 073

-654

Total des charges

-23 251

-14 079

Résultat opérationnel

-12 969

-8 103

Résultat net

-13 056

-7 909

Forte croissance du chiffre d’affaires 2012 : +76%

Le chiffre d’affaires de l’exercice 2012 affiche une progression de +76% pour atteindre 8 810 K€. Les ventes de l’activité Clinique (utilisation du Cellvizio® dans les établissements de soins) affichent une croissance de +69% à 7 461 K€. Les ventes en Préclinique ont plus que doublé et affichent une très solide performance à 1 349 K€, pour une progression de +129%.

La décomposition du chiffre d’affaires par produit et par nature met en exergue une forte croissance des ventes en équipements (+82% à 6 172 K€) et en consommables (+96% à  2 003 K€). La répartition géographique du chiffre d'affaires 2012 demeure particulièrement équilibrée avec une zone Amériques représentant près de la moitié des ventes (48%), contre respectivement 36% et 16% pour les zones EMEA (Europe, Moyen-Orient et Afrique) et APAC (Asie-Pacifique).

Le poste « autres revenus » s’élève à 1 472 K€, répartis entre les subventions du programme de chirurgie robotisée PERSEE et le crédit d’impôt recherche pour 975 K€.

Au 31 décembre 2012, Mauna Kea Technologies dispose d’un parc installé de 283 Cellvizio à travers le monde dont 185 au sein d’établissements de soins et 98 au sein de centres de recherche préclinique. Fin 2012, 102 Cellvizio étaient installés en Amérique du Nord dont 95 aux Etats-Unis, 142 en zone EMEA, 38 en zone APAC et 1 en Amérique Latine.

Taux de marge brute de 69%, nouveau plus haut historique

Le taux de marge brute atteint 69%, niveau record depuis la création de Mauna Kea Technologies, contre respectivement 68% et 65% en 2011 et 2010, suite à une augmentation du prix de vente moyen des systèmes et des sondes.

Ralentissement de la croissance des charges opérationnelles au second semestre 2012

S2 2012

S1 2012

S2 2011

S1 2011

Chiffre d’affaires (M€)

5,3

3,5

3,2

1,8

Variation séquentielle

+50,4%

+10,1%

+75,6%

-

Charges Opérationnelles (M€)

12,1

11,1

8,6

5,4

Variation séquentielle

+9,3%

+28,3%

+59,7%

-

Comme annoncé lors de l’introduction en bourse, Mauna Kea Technologies a progressivement structuré depuis juillet 2011 son activité de Ventes et Marketing, en recrutant notamment des forces de ventes en direct pour les Etats-Unis et la France. Cette phase de recrutement s’est achevée au début du S2 2012, entraînant de facto un ralentissement de la croissance semestrielle des charges opérationnelles (+9,3%) comparativement à la progression du chiffre d’affaires.

L’effectif de Mauna Kea Technologies s’élevait à 121 collaborateurs au 31 décembre 2012 contre 88 collaborateurs à fin 2011.

Le résultat net de la Société s’établit à -13 056 K€ sur l’exercice.

La trésorerie et équivalents de trésorerie au 31 décembre 2012 ressort à 37,6 M€.

Faits marquants et événements récents

Dynamique exceptionnelle d’études cliniques publiées en 2012

Plus de 66 articles démontrant la valeur ajoutée des biopsies optiques réalisées avec le Cellvizio dans différentes indications ont été publiés au cours de l’année ;

Les articles publiés en 2012 encouragent l’utilisation du Cellvizio pour de nouvelles indications, notamment dans le cadre de procédures relatives aux cancers du pancréas et de l’estomac ;

Première mondiale : le Cellvizio a été utilisé afin de visualiser le système nerveux entérique du tube digestif durant une procédure endoscopique. Les résultats de cette étude ont été publiés dans le numéro de novembre 2012 de la revue Gastroenterology;

Un nombre significatif de publications ont validé le recours à la biopsie optique par Cellvizio pour le diagnostic du syndrome du colon irritable (IBS), de l’œsophage de Barrett (BE), des maladies colorectales ainsi que des cancers des voies biliaires et pancréatiques ;

Remboursement aux Etats-Unis

Janvier 2013 : entrée en vigueur des nouveaux codes CPT® de remboursement aux Etats-Unis pour l’utilisation du Cellvizio dans les voies hautes de l’appareil digestif. Le niveau de remboursement de ces codes par Medicare/Medicaid a été fixé à 927$ par procédure réalisée avec le Cellvizio. La société a démarré début 2013 un programme d’information auprès des assureurs privés américains afin qu’ils se prononcent en faveur d’une couverture positive du Cellvizio.

Marquage « CE » - Commercialisation du Cellvizio en Europe pour une indication en urologie

Décembre 2012, la sonde dédiée aux indications urologiques reçoit le marquage « CE » pour une commercialisation en Europe. Cette sonde est dédiée à une utilisation en procédures de cystoscopie et la première indication visée concerne la surveillance du cancer de la vessie.

Autorisations réglementaires au Brésil, au Canada, en Turquie, en Russie, et en Chine

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