La FDA interpelle Bayer sur un implant contraceptif définitif

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    29 février (Reuters) - Les autorités sanitaires américaines 
ont annoncé lundi avoir demandé à Bayer  BAYGn.DE  d'effectuer 
de nouvelles études sur sa méthode de stérilisation féminine 
baptisée Essure, à la suite de milliers de plaintes et d'appels 
à son retrait du marché. 
    La procédure Essure, acquise par le laboratoire allemand en 
2013, consiste à insérer dans les trompes deux petites tiges 
autour desquelles du tissu cicatriciel va se développer, 
obturant les trompes et empêchant le développement des 
grossesses. Cette approche permet ainsi d'éviter une 
intervention chirurgicale de ligature des trompes. 
    Bayer estime qu'environ 750.000 femmes à travers le monde 
ont eu recours à cette méthode, dont environ 70% aux Etats-Unis. 
    Bien que ce dispositif médical ait été autorisé en 2002, la 
Food and Drug Administration (FDA) américaine a reçu au cours 
des années des milliers de plaintes concernant des ruptures ou 
des déplacements des tiges.     
    La FDA a demandé à Bayer d'effectuer une étude clinique pour 
évaluer à nouveau l'ampleur des risques encourus par certaines 
patientes. Elle a aussi recommandé l'inscription d'un 
avertissement sous la forme d'un encadré sur la notice et publié 
une liste de vérifications auxquelles doivent procéder les 
médecins face à leurs patientes susceptibles d'avoir recours à 
cette méthode. 
    Le laboratoire allemand s'est engagé à coopérer avec la FDA 
tout en rappelant que les avantages fournis par Essure étaient 
supérieurs aux risques. 
    Le titre Bayer perdait 2% à 95,87 euros à une quinzaine de 
minutes de la clôture à Francfort et il était le principal 
contributeur à la baisse de l'indice Dax  .GDAXI , en recul de 
0,55% au même moment. 
 
 (Natalie Grover à Bangalore; Bertrand Boucey pour le service 
français) 
 

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