IPSEN annonce la publication des résultats de l'étude randomisée de phase III

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(AOF) - Ipsen vient d'annoncer la publication des résultats de l'étude randomisée de phase III sur la revue scientifique Pediatrics qui a mis en perspective l'efficacité et la tolérance de Dysport dans le traitement du pied équin chez les enfants atteints d'infirmité motrice cérébrale. Cette étude a atteint le critère d'évaluation principal, l'échelle modifiée d'Ashworth et le premier critère d'évaluation secondaire, l'évaluation globale du médecin, chez les enfants avec un pied équin ayant reçu une injection dans les muscles gastrocnémien et soléaire.

Dysport a démontré une amélioration statistiquement significative de la tonicité musculaire, résultant en une amélioration du bénéfice clinique global à la semaine 4, pour les deux doses testées (10 et 15U/kg pour l'injection unilatérale, ou 20 et 30U/kg pour les injections bilatérales).

En outre, quatre semaines après l'injection, l'amélioration de la spasticité et l'atteinte des objectifs de traitement globaux ont également été démontrées de manière statistiquement et cliniquement significative, en comparaison avec le placebo.


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